健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...創新性藥物研發過程中的重要里程碑之一,它是第一次在人體中探索新化合物是否可以成藥,第一次驗證在此之前獲得的所有動物數據與人體的相關性。在物種差異尚未完全明確的情況下,它是安全性風險最高的一個臨牀試驗。因...
法規文件內穩態
拼音:nèiwěntài英文:Homeostasis內穩態是人體內部在外界環境條件變化的情況下保持的一種可變而又穩定的狀態。1926年由美國生理學家坎農首先提出這一概念,後來在其《軀體的智慧》(1932)一書中作了系統的論述。他認爲“...
藥理學
...學的分支臨牀藥理學(ClinicalPharmacology)主要研究藥物對於人體的臨牀作用神經藥理學與心理藥理學(Neuro-andPsychopharmacology)主要研究藥物對於神經系統與行爲的影響毒理學(Toxicology)理論藥理學(TheoreticalPharmacology)科學背景藥理學的研...
學科名;藥理學醫用生物物理學
...系統。神經系統連同有關的感覺器官在高等動物特別是在人體內已發展到了高度複雜的程度,其結構上的標誌是出現了大腦皮層,功能上大腦是最有效的信息處理、存貯和決策機構。因此感官和腦的問題已經成爲神經生物學注意...
生物學;物理學;學科名腎上腺皮質激素
...皮質激素”,是腎上腺皮質部分泌多種激素的總稱。概述人體的腎上腺皮質分泌的甾體類激素,稱爲腎上腺皮質激素,簡稱“皮質激素”。主要功能是調節動物體內的水鹽代謝和糖代謝。在各種脊椎動物中普遍存在。從腎上腺皮...
生理學;激素毒理學
...素對生物有機體的有害作用及其作用機理,進而預測其對人體和生態環境的危害的嚴重程度,爲確定安全限值和採取防治措施提供科學依據的科學,也是對毒性作用進行定性和定量評價的一門學科。通過動物實驗、臨牀觀察和現...
通用術語;毒理學功能性原則
...:gōngnéngxìngyuánzé英文:Principleoffunction功能性原則即從人體功能來解釋人的病理機制的思考方式。是醫學研究的方法原則之一。它在思想上與哲學、自然科學中的功能主義相一致。功能主義認爲,事物的屬性、功能、行爲不僅...
酒毒性神經病
...獻都反覆強調了這些問題的嚴重性。儘管少量合理飲酒對人體可能有一定益處,但確已證實無節制地大量飲酒對人體許多器官系統均有很大的損害作用,而神經系統是其致病的主要靶器官之一。乙醇是各種酒精性飲料的活性成分...
疾病;神經內科端粒酶
...力受限),從而增強體外細胞的增殖能力。端粒酶在正常人體組織中的活性被抑制,在腫瘤中被重新激活,端粒酶可能參與惡性轉化。端粒酶在保持端粒穩定、基因組完整、細胞長期的活性和潛在的繼續增殖能力等方面有重要作...
化驗及醫學檢查抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
...三、非臨牀病毒學研究:非臨牀病毒學研究有助於在進行人體試驗前評價藥物的有效性和安全性。建議申請人進行藥物的作用機制、藥物在模型系統中的特定抗病毒活性的研究,並提供對藥物產生耐藥的病毒學數據。此外,臨牀...
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