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化妝品行政許可受理審查要點
...見稿）一、化妝品行政許可受理審查一般要求（一）首次申請特殊用途化妝品行政許可提交申報資料原件1份、複印件4份，複印件應清晰並與原件一致。（二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交申報資料原件１份。（三...
法規文件 -
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...品監督管理部門設立的藥品認證檢查機構承擔藥品GMP認證申請的技術審查、現場檢查、結果評定等工作。第六條負責藥品GMP認證工作的藥品認證檢查機構應建立和完善質量管理體系，確保藥品GMP認證工作質量。國家食品藥品監督...
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醫療器械廣告審查辦法
...需審查，但在宣傳時應當標註醫療器械註冊證號。第三條申請審查的醫療器械廣告，符合下列法律法規及有關規定的，方可予以通過審查：（一）《廣告法》；（二）《醫療器械監督管理條例》；（三）《醫療器械廣告審查發佈...
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藥品生產監督管理辦法
...內的藥品生產監督管理工作。第二章開辦藥品生產企業的申請與審批第四條開辦藥品生產企業，除應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策外，還應當符合以下條件：（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程...
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馬慶軍
...國內外工作、學習及研究經歷）1998美國加州大學UCSD分校進修2001奧地利茵斯布魯克大學進修社會職務及學術職務（包括曾任和現任職務）：中華醫學會會員中國老年學會脊柱關節疾病委員會副主任委員中華骨科學會基礎學組副主...
人物百科；現代 -
已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...適應症技術指導原則一、概述：本指導原則的目的是指導申請人如何規劃已上市抗腫瘤化學藥物和生物製品增加新適應症的申請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是，本...
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藥品經營許可證管理辦法
...省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門提出籌建申請，並提交以下材料：1．擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、複印件及個人簡歷；2．執業藥師執業證書原件、複印件；3．擬經營藥品的範圍...
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醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...證明文件，並須填寫《醫療機構製備正電子類放射性藥品申請表》（附件2），經所在地省、自治區、直轄市衛生行政主管部門審覈同意，向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出製備正電子類放射性藥品申請並報送有關資...
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中醫藥科研實驗室分級登記管理辦法（試行）
...別由國家中醫藥管理局及省級中醫藥主管部門組織專家對申請登記的實驗室集中進行評估。第五條申請實驗室分級登記的單位,須填報《中醫藥科研實驗室分級登記申請書》以下簡稱《申請書》。第六條申請一級、二級實驗室登...
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甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定（試行）
...，應依法向企業所在市、州食品藥品監督管理局提出備案申請，填寫《醫療器械經營登記備案表》（附件1），備案申請應載明經營方式和經營產品的類別及類代碼名稱。第八條各市、州食品藥品監督管理局收到備案申請後二個...
法規文件；醫療器械