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食品安全國家標準“十二五”規劃
...積極開展食品安全國家標準宣傳培訓，組織開展標準跟蹤評價，指導食品行業嚴格執行新的標準。五是深入參與國際食品法典事務。擔任國際食品添加劑和農藥殘留法典委員會主持國，當選國際食品法典委員會亞洲區域執行委員...
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三級醫院評審標準（2020 年版）
...疆生產建設兵團衛生健康委：爲進一步完善我國醫院評審評價體系，指導醫院加強自身建設和管理，促進我國醫院實現高質量發展，更好地滿足人民羣衆醫療服務需求，我委組織修訂了《三級醫院評審標準（2020年版）》，現印...
法規文件；醫療機構管理 -
公立中醫醫院高質量發展評價指標（試行）
...zhǐbiāo（shìxíng）基本信息：《公立中醫醫院高質量發展評價指標（試行）》由國家衛生健康委、國家中醫藥管理局於2022年6月29日《關於印發公立醫院高質量發展評價指標（試行）的通知》（國衛辦醫發〔2022〕9號）發佈。發佈...
詞條；醫療機構管理；法規文件 -
一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的主要內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，...
法規文件；手術 -
治療脂代謝紊亂藥物臨牀研究指導原則
...血癥，但是對其他脂代謝紊亂也應予以注意。二、有效性評價標準：（一）血脂水平：雖然理想的調脂藥物應顯示在預防心血管發病率和死亡率中的有益效應，但這需要大樣本長時間的臨牀試驗，因此在原發性高膽固醇血癥患者...
法規文件 -
抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...其有效性及安全性證據充分。（三）非劣效臨牀試驗療效評價指標：非劣效臨牀試驗需要預先確立一個主要療效指標。《抗菌藥物臨牀試驗技術指導原則》規定了抗菌藥物臨牀試驗的療效指標應當根據事先確定的臨牀（症狀、體...
法規文件 -
乙酰甲膽鹼、組胺吸入激發試驗
...3.可用於哮喘的流行病學調查和哮喘發病機制的研究。4.評價哮喘藥物的療效。禁忌證：1.FEV1＜70%預計值。2.近期心肌梗死或腦血管意外。3.未經控制的高血壓。4.主動脈瘤。5.上呼吸道感染（＜2周）。6.妊娠。7.哮喘發作期。準備...
診斷學；醫療技術名；化驗及醫學檢查 -
醫用分子篩製氧設備產品註冊技術審查指導原則
...評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性，密切關注適用標準及相關技術的最新進展，...
法規文件 -
藥物非臨牀研究質量管理規範
...爲申請藥品註冊而進行的非臨牀研究。藥物非臨牀安全性評價研究機構必須遵循本規範。第二章組織機構和人員第三條非臨牀安全性評價研究機構應建立完善的組織管理體系，配備機構負責人、質量保證部門負責人和相應的工作...
法規文件 -
保健食品技術審評要點
...或者批准可以食用以及生產普通食品所使用的原輔料，其評價和使用應當符合現行規定。（三）配方用量應當安全、有效，應當提供充分的科學文獻依據。（四）配方配伍應當合理，並從現代科學理論或傳統醫學理論角度提供各...
法規文件