-
藥物非臨牀研究質量管理規範
...：yàowùfēilínchuángyánjiūzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GLP《藥物非臨牀研究質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲提高藥物非臨牀研究的質量，確保實...
法規文件 -
2010年版藥典二部附錄XVII
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1．製備生物指示劑用微生物的基本要求：不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑，製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性：（1）菌種的耐受性應大於需滅菌物品中...
2010年版藥典附錄 -
WS/T 592—2018 醫院感染預防與控制評價規範
...面清潔與消毒管理規範WS/T524醫院感染暴發控制指南抗菌藥物臨牀應用管理辦法原衛生部2012年新生兒病室建設與管理指南（試行）原衛生部2009年3術語和定義：下列術語和定義適用於本文件。3.1個案追蹤individualpatienttracer醫院現場...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療機構管理；醫院感染 -
WS/T 400-2012 血液運輸要求
...及紅細胞類血液成分時，不得使用-65℃或以下溫度條件下製備的固定冰點材料或乾冰。—運輸全血及紅細胞類血液成分時，固定冰點材料應放置在血液的最上層，並且不得與血液直接接觸。—運輸血小板時，需特殊固定冰點材料...
中華人民共和國衛生行業標準 -
2010年版藥典一部附錄XVI
...。用於滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。1．製備生物指示劑用微生物的基本要求：不同的滅菌方法使用不同的生物指示劑，製備生物指示劑所選用的微生物必須具備以下特性：（1）菌種的耐受性應大於需滅菌產品中...
2010年版藥典附錄 -
WS 817—2023 正電子發射斷層成像（PET）設備質量控制檢測標準
...和測量開始的時間。考慮到線源長度的可能變化，放射性藥物區域的長度宜在注水後測量。校正後的初始活度按照公式（1）計算：式中：Acal——校正後的初始活度，單位爲兆貝克（MBq）；Acal,meas——測量活度，單位爲兆貝克（M...
詞條；法規文件；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；醫療設備質量控制檢測規範；醫療設備 -
單採血漿站基本標準（2021年版）
...生物安全控制等設施應當符合國家有關規定。（二）急救藥物和基本搶救設施。：單採血漿站應當至少配備以下藥品或具有同等療效的替代藥。1.針劑。西地蘭、腎上腺素、鹽酸山莨菪鹼（654-2）、重酒石酸間羥胺（阿拉明）或...
法規文件；單採血漿站 -
食品製備的衛生要求
拼音：shípǐnzhìbèidewèishēngyàoqiú1．肉類、魚類、蔬菜等處理，應在各專用水池內與砧板上進行，並用專用的刀和板。生食品和熟食品要嚴格分開處理，使用專用的桌、板、刀和盛具，並標以明顯標誌。2．各種副食品原料應清...
-
注射泵產品註冊技術審查指導原則
...高濃度但又需精確控制的心血管活性類、麻醉類、激素類藥物。也可根據臨牀需要，注射其他液體。從工作原理來講，注射泵的注射動作是由單片機系統發出控制脈衝經驅動電路使步進電機旋轉，步進電機經減速機構驅動絲桿、...
法規文件 -
急救室設備
...氫鈉、右旋糖酐70、右旋糖酐40、3％氯化鈉液等。9．抗菌藥物慶大黴素、丁胺卡那黴素、青黴素、鄰氯青黴素、鹽酸克林黴素、頭孢噻吩(頭孢黴素鈉)、氯黴素、紅黴素、氨苄青黴素、磺胺嘧啶鈉等。10．洗胃灌腸用藥高錳酸鉀...