胸痛中心建設與管理指導原則(試行)
...療機構,要進一步加強相關臨牀專科能力建設,做好胸痛患者的接診和轉診工作,保障胸痛患者生命安全,不斷增強人民羣衆獲得感。附件:胸痛中心建設與管理指導原則(試行).docx國家衛生計生委辦公廳2017年10月22日全文:...
法規文件同種胰島移植技術管理規範(2017年版)
...胰島移植技術臨牀應用應當符合倫理原則。治療前應當向患者及其家屬告知治療目的、治療風險、治療後注意事項、可能發生的併發症及預防措施等,並簽署知情同意書。(三)嚴格遵守同種胰島移植技術操作規範和診療指南,...
公文;醫療技術管理規範中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...ndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩定性是...
法規文件癲癇治療藥物臨牀研究試驗技術指導原則
...法,儘量減少樣本數量和招募的患者人數)。但是,不應損害估算值的可靠性和精確度。4.相互作用:應依照相互作用指導原則進行藥代動力學體外和體內相互作用研究,特別關注試驗藥物和臨牀實踐中同時使用的其他抗癲癇藥...
法規文件抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...的造血功能異常(不適用於血液病患者),心、肺、肝、腎功能基本正常。4)體力狀況評分(PerformanceStatus,PS)ECOG0至1級或卡氏評分70分(見附件)。5)應排除以往抗腫瘤治療的持續效應。入組治療時間應與以往治療有足夠的...
法規文件母嬰保健醫學技術鑑定管理辦法
...保健法》,制定本辦法。第二條本辦法所稱母嬰保健醫學技術鑑定,是指接受母嬰保健服務的公民或提供母嬰保健服務的醫療保健機構,對婚前醫學檢查、遺傳病診斷和產前診斷結果或醫學技術鑑定結論持有異議所進行的醫學技...
法規文件造血幹細胞移植技術管理規範(2017年版)
...應當具備以下條件:1.有百級層流病房牀位4張以上,配備患者呼叫系統、心電監護儀、外周血幹細胞採集機、流式細胞儀、電動吸引器或中心負壓吸引系統、供氧設施。2.成人血液內科開展兒童造血幹細胞移植技術的,還應當至...
公文;醫療技術管理規範人工智能輔助診斷技術臨牀應用質量控制指標(2017版)
...:診斷準確是指實施人工智能輔助診斷技術所得的診斷與患者病理診斷相符合。診斷準確率是指診斷準確的例數佔同期人工智能輔助診斷技術總例數的比例。計算方法:意義:反映人工智能輔助診斷技術的準確性。二、信息採集...
公文;醫療技術質量控制指標性別重置技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...分會主任委員、副主任委員等140餘位權威專家參會,認真研究起草了15個限制類技術管理規範,同時起草了15個限制類技術醫療質量管理指標。在徵求了全國31個省(區、市)和新疆生產建設兵團衛生計生行政部門、國家中醫藥管...
公文;醫療技術質量控制指標腫瘤消融治療技術臨牀應用質量控制指標(2017年版)
...、腫瘤消融治療指徵正確率:定義:實施腫瘤消融治療的患者,符合治療指徵的例次數佔同期腫瘤消融治療總例次數的比例。(見注1)計算公式:意義:反映醫療機構腫瘤消融治療技術的規範性。二、腫瘤消融治療完成率:定...
公文;醫療技術質量控制指標