醫療器械生產監督管理辦法
...符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。第八條開辦第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門申請生產許可,並提交以下資料:(一)營業執照、組織機構代碼證複印件;...
部門規章;醫療器械醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...3.建立並履行本企業醫療器械不良事件監測管理制度;第二類、第三類醫療器械的生產企業應當建立產品可追溯制度;4.積極組織宣貫醫療器械不良事件監測相關法規;5.指定機構並配備專(兼)職人員負責本企業醫療器械不良事...
法規文件;工作指南臨牀心理學
...指向目標的行爲有關。50年代哈洛對驅力作了歸納,分爲二類:一類是內驅力;飢、渴、性、母性行爲;一類是派生驅力,如合羣、安全等行爲的驅力,是後天習得的。人本主義關於心理動力的看法:人本主義是發源於歐洲的一...
心理學與精神病學;學科名GBZ/T 313.2—2018 尿中三甲基氯化錫的測定 第2部分:氣相色譜-質譜法
...四乙基硼酸鈉-四氫呋喃溶液,該溶液置於4℃冰箱中避光保存,可穩定1個月。5.9緩衝液(pH4.0±0.2):在120mL水中加入0.6g乙酸鈉,再加1.4mL的冰醋酸。5.10標準溶液:於10mL容量瓶中,加入少量水,準確稱量後,加入一定量的三甲基...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;化驗及醫學檢查;尿液檢查;尿中三甲基氯化錫的測定GBZ/T 318.2—2018 血中三甲基氯化錫的測定 第2部分:氣相色譜-質譜法
...四乙基硼酸鈉-四氫呋喃溶液,該溶液置於4℃冰箱中避光保存,可穩定1個月。5.10緩衝液(pH4.0±0.2):在120mL水中加入0.6g乙酸鈉,再加1.4mL的冰醋酸。5.11標準溶液:於10mL容量瓶中,加入少量水,準確稱量後,加入一定量的三甲基...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;化驗及醫學檢查;血液檢查;血中三甲基氯化錫的測定WS 444.2—2014 醫療機構患者活動場所及坐臥設施安全要求 第2部分.坐臥設施
...醫療機構患者坐臥設施安全的基本要求,以及兒童患者和精神病患者坐臥設施的特殊要求。本部分適用於除村衛生室(所)外的各級各類醫療機構患者坐臥設施的安全管理,村衛生室(所)可參照執行。2規範性引用文件:下列...
中華人民共和國衛生行業標準GBZ/T 316.1—2018 血中鉛的測定 第1部分:石墨爐原子吸收光譜法
...3.3.4硝酸溶液:5%(體積分數)。3.3.5牛血:肝素抗凝,-20℃保存,用時放至室溫搖勻。也可採用低本底人血、羊血等。本底鉛含量應低於50µg/L。3.3.6標準溶液,採用鉛單元素有證標準物質。3.4樣品的採集、運輸和保存:依據GBZ/T295...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;血液檢查;化驗及醫學檢查;血中鉛的測定豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
...yīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈,自2011年11月24日起實施。有關事宜通知如下:一、醫療器械生產企業在...
GBZ/T 300.128—2018 工作場所空氣有毒物質測定 第128部分:甲基丙烯酸酯類
...氣。或用國家認可的標準氣配製。4.4樣品的採集、運輸和保存:4.4.1現場採樣按照GBZ159執行。4.4.2短時間採樣:在採樣點,用空氣樣品清洗採氣袋3次~5次後,採集空氣樣品。採樣後,立即封閉採氣袋的進氣閥,置清潔的容器內運...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;工作場所空氣有毒物質測定丙氧匹林片
...發熱的各種輕、中度疼痛。注意事項:1.丙氧匹林片按第二類精神藥品管理。2.有自殺傾向者不能使用丙氧匹林片。3.正在服用抗抑鬱藥、鎮靜藥、肌肉鬆弛劑及其他中樞神經抑制藥者慎用。4.服用丙氧匹林片期間禁飲酒。5.丙氧...
神經系統藥物;鎮痛藥物;其他鎮痛藥物;藥物