麻醉藥品管理辦法
...據《中華人民共和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。第二條麻醉藥品是指連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的藥品。第三條麻醉藥品包括:阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及衛生部指定的其他易成癮癖的藥...
法規文件藥品經營質量管理規範
...《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。第二條本規範是藥品經營管理和質量控制的基本準則,企業應當在藥品採購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保藥品質量。第三條藥品經營企業應當...
部門規章藥品電子監管技術指導意見
...其中噴印在印刷廠內進行,適合小包裝賦碼;貼標一般爲製藥企業內部進行,適合中、大包裝賦碼。外包裝直接印刷方式:外包裝直接印刷指將監管碼直接印刷在藥品的外包裝上。從技術角度主要分爲數碼印刷、熱轉印、UV噴印...
法規文件藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...法實施條例》以及藥品認證管理相關規定,制定本規定。第二條國家食品藥品監督管理局(以下簡稱國家局)負責全國藥品GMP檢查員隊伍建設的整體規劃,省級藥品監督管理部門(以下簡稱省級局)負責轄區內藥品GMP檢查員隊伍...
蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...》、《反興奮劑條例》等法律、行政法規,制定本辦法。第二條國家對蛋白同化製劑、肽類激素實行進出口准許證管理。第三條進口蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當向國家食品藥品監督管理局提出申請。第四條進口供醫...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...使用正電子類放射性藥品醫療機構的情況,制定本規定。第二條醫療機構配置PET-CT或PET設備,應當持有衛生行政主管部門的配置與使用許可證明文件。醫療機構使用正電子類放射性藥品應當持有第II類以上(含第II類)《放射性...
法規文件陝西省醫療機構藥品和醫療器械管理辦法
...條例》和有關法律、法規,結合本省實際,制定本辦法。第二條本省行政區域內醫療機構的藥品和醫療器械的管理,適用本辦法。前款所稱醫療機構,包括醫院、婦幼保健院、衛生院、療養院、門診部(含個體)、診所(含個體...
管理辦法;法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...》、《反興奮劑條例》等法律、行政法規,制定本辦法。第二條國家對蛋白同化製劑、肽類激素實行進出口准許證管理。第三條進口蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提...
部門規章放射性藥品管理辦法
...理法》(以下簡稱《藥品管理法口的規定、制定本辦法。第二條放射性藥品是指用於臨牀診斷或者治療的放射性核素製劑或者其標記藥物。第三條凡在中華人民共和國領域內進行放射性藥品的研究、生產、經營、運輸、使用、檢...
法規文件成都市農村藥品監督供應網絡管理暫行辦法
...,根據有關法律、法規,結合成都市實際,制定本辦法。第二條本市行政區域內農村藥品監督網絡和供應網絡(以下簡稱“兩網”)的建設適用本辦法。第三條市人民政府領導全市“兩網”建設工作,所屬工作機構負責日常具體...
法規文件;管理辦法