進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...家標準食品行政許可申請表;(二)配方或成分;(三)生產工藝;(四)企業標準及檢驗方法;(五)市售標籤;(六)境外允許生產經營的證明材料;(七)國際組織或者其他國家的相應標準;(八)安全性評估資料或其他...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執...
法規文件重組人白介素-2注射液
...成。合適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品化肥
...1838年,英國的鄉紳L·B·勞斯發現用硫酸處理磷礦石,可生產出過磷酸鈣,它對農作物有速效增產的作用。勞斯平1842年獲得磷肥的專利,這是世界上誕生的第一種化學肥料。同年,勞斯與另一位英國科學家J?H?吉爾伯特建立了著名...
化妝品產品技術要求規範
...可工作,提高化妝品衛生質量安全控制水平,加強化妝品生產經營衛生監督,保障消費者使用安全,制定本規範。二、國家食品藥品監督管理局負責批准化妝品產品技術要求,並監督其執行。三、化妝品產品技術要求應當符合國...
法規文件;化妝品化學肥料
...1838年,英國的鄉紳L·B·勞斯發現用硫酸處理磷礦石,可生產出過磷酸鈣,它對農作物有速效增產的作用。勞斯平1842年獲得磷肥的專利,這是世界上誕生的第一種化學肥料。同年,勞斯與另一位英國科學家J?H?吉爾伯特建立了著名...
化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...換機制。應根據藥物本身的特點、輔料的可獲得性、放大生產的可行性等方面綜合考慮選擇適當的控制藥物釋放方法。體外釋放度是口服緩控釋製劑處方工藝篩選的重要指標。在其他基本技術指標(如緩控釋片的外觀、硬度,顆...
乳粉
...的不同時期產奶量有所不同。爲了避免因產奶量波動而給生產帶來不利影響,在產奶旺季將多餘的鮮牛加工成乳粉,在產奶淡季加以使用,就可以保證生產能夠正常順利地進行。乳粉分類根據乳粉原料和加工方法的不同,可以將...
藥品生產監督管理辦法
拼音:yàopǐnshēngchǎnjiāndūguǎnlǐbànfǎ《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月5日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管...
法規文件注射用重組人白介素-2
...成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種:2.1.1名稱及來源:重組人白介素-2工程菌株系由帶有人白介素-2基...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品