抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...8)生育年齡的受試者應採取有效避孕措施。9)簽署知情同意書。因爲抗腫瘤藥物往往伴隨着較大毒性反應,爲避免健康受試者遭受不必要的損害,同時爲了真實反映藥物在患者中的安全有效性,一般應當選擇腫瘤患者進行首次...
法規文件醫療機構手術分級管理辦法
...爲目的,根據手術風險程度、難易程度、資源消耗程度和倫理風險,對本機構開展的手術進行分級,並對不同級別手術採取相應管理策略的過程。第四條醫療機構及其醫務人員開展手術技術臨牀應用應當遵循科學、安全、規範、...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術同性戀
...才越來越成爲一個廣受關注的社會現象。醫學、社會學、倫理學等專業的學者,對同性戀問題的研究日益深入;社會主流文化(包括“官方”的態度)對同性戀“亞文化”也越來越寬容;而同性戀人羣的各類活動,也從“地下”...
心理學與精神病學國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)
...3年調整一次。必要時,經國家基本藥物工作委員會審覈同意,可適時組織調整。調整的品種和數量應當根據以下因素確定:(一)我國基本醫療衛生需求和基本醫療保障水平變化;(二)我國疾病譜變化;(三)藥品不良反應...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...獲得《醫療機構製劑臨牀研究批件》後,取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意,按照《藥物臨牀試驗質量管理規範》的要求實施。第二十二條醫療機構製劑的臨牀研究,應當在本醫療機構按照臨牀研究方案進行,受試...
法規文件醫療機構從業人員行爲規範
...重患者,關愛生命。遵守醫學倫理道德,尊重患者的知情同意權和隱私權,爲患者保守醫療祕密和健康隱私,維護患者合法權益;尊重患者被救治的權利,不因種族、宗教、地域、貧富、地位、殘疾、疾病等歧視患者。第七條優...
法規文件WS/T 814—2023 患者體驗調查與評價術語標準
...者私人生活安寧和不願爲他人知曉的私密信息,未經患者同意不得非法公開、泄漏。3.1.6知情同意informedconsent在診療活動中具備意識表示能力的患者,在非強制狀態下充分接受和理解各種與其所患疾病相關的全部真實診療信息,...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理海峽兩岸醫藥衛生合作協議
...平等協商,達成協議如下:第一章總則一、合作領域雙方同意本着平等互惠原則,在下列領域進行交流合作:(一)傳染病防治;(二)醫藥品安全管理及研發;(三)中醫藥研究與交流及中藥材安全管理;(四)緊急救治;(五)雙方同意...
法規文件關於設立應對疫情心理援助熱線的通知
...熱線管理,使用規範的熱線服務流程,遵循心理熱線服務倫理原則,定時分析彙總來電諮詢的信息,瞭解和掌握公衆關注的熱點和各類來電人員的心理狀態,做好評估和預判。發現突出問題或可能發生應激事件時,要及時將相關...
通告公告;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;法規文件同種異體角膜移植技術管理規範(2017年版)
...事項、可能發生的併發症及預防措施等,並簽署手術知情同意書。(五)建立同種異體角膜移植手術後隨訪制度,對術後效果、併發症等進行隨訪並做好記錄。(六)在完成每例次同種異體角膜移植手術後,都要按照《眼庫管理...
公文;醫療技術管理規範