骨松質
...的一定方向排列,雖質地疏鬆但卻體現出既輕便又堅固的性能,符合以最少的原料發揮最大功效的構築原則。骨松質在不同類型骨中的配布:不同形態的骨,由於其功能側重點不同,在骨密質和骨松質的配布上也呈現出各自的特...
骨科;人體解剖學第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審查人員增進對該類產品機理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適...
法規文件一次性使用輸注器具產品註冊技術審查指導原則
...、產品包裝驗證、產品滅菌驗證、產品有效期驗證、產品性能要求及依據。至少應包含如下內容但不侷限於此:1.產品描述:產品描述應全面、詳細,至少應包括申報產品名稱、預期用途、原材料、工作原理、結構組成(相應...
法規文件骨質
...的一定方向排列,雖質地疏鬆但卻體現出既輕便又堅固的性能,符合以最少的原料發揮最大功效的構築原則。不同形態的骨,由於其功能側重點不同,在骨密質和骨松質的配布上也呈現出各自的特色:以保護功能爲主的扁骨,其...
全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...量分析儀0.1~1000ml/hr140數字式直流電橋0~20KΩ141心電電極性能測試儀±1200mv(失調、除顫、耐流);≤100mV1%±0.5mV、>100mV10%142壓力傳感器0.3~0.5μV/Pa(校正值)143寬帶示波器HP54616c帶寬500MHZGP-IP卡144功率/能量計及探頭(0.2~12)μ...
醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...規產品的創新性技術、設計和應用的介紹2、與設備物理性能相關的設備屬性的完整描述。描述應包含整個圖像系統及系統各部件的技術特性和規範,具體要求見附錄I。附錄I內容應列入註冊產品標準中,並提供電子光盤。3、預...
法規文件一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件赫茨伯格的雙因素理論
...的需要劃分爲保健因素與激勵因素未免過於簡單。但不管怎麼說,赫茨伯格的雙因素論在發揮職工積極性、提高勞動生產率方面取得了一定的效果。
心理學與精神病學一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的主要內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件;手術