撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...本規定。第二條在本市行政區域內從事藥品和醫療器械的生產、配製、經營、使用和監督管理的單位和個人,應當遵守本規定。法律、法規另有規定的,從其規定。第三條市、縣食品藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品和醫...
法規文件麻黃素管理辦法(試行)
...膏粉(附件一)。第三條國家對麻黃素以及以麻黃素爲原料生產的單方製劑和供醫療配方用小包裝麻黃素的生產、經營、使用和出口實行特殊管理。第四條國家藥品監督管理局負責對全國麻黃素的研究、生產、經營和使用進行監督...
法規文件湖北省藥品管理條例
...服務的需求。第三條在本省行政區域內從事藥品的研究、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本條例。本條例所稱藥品使用單位,是指依法登記成立並使用藥品的醫療機構、計劃生育技術服務機構和從事疾病...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...性醫療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執...
法規文件高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...中採購(以下簡稱集中採購)工作。醫療機構和醫用耗材生產經營企業必須通過各省(區、市)建立的集中採購工作平臺開展采購,實行統一組織、統一平臺和統一監管。研究探索部分省(區、市)聯合開展集中採購的方式。第...
法規文件北京市保健食品安全監管信用檔案管理辦法
...健食品安全監管信用檔案管理辦法第一條爲落實保健食品生產經營企業食品安全主體責任,加強日常監督管理,強化保健食品生產經營企業食品安全誠信意識,根據《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法...
北京市保健食品企業標準備案辦法(試行)
...定的企業標準。企業標準是產品質量安全的技術保障,是生產企業組織生產經營、(食品)藥品監督管理部門開展監督執法的重要依據。第三條北京市藥品監督管理局(以下簡稱“市藥監局”)負責本市保健食品企業標準備案工...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...用本辦法。第三條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報...
法規文件;管理辦法中藥品種保護條例
...。第一章總則第一條爲了提高中藥品種的質量,保護中藥生產企業的合法權益,促進中藥事業的發展,制定本條例。第二條本條例適用於中國境內生產製造的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其製劑和中藥人工製成品...
法規文件中藥注射劑安全性再評價工作方案
...開展中藥注射劑安全性再評價工作,通過開展中藥注射劑生產工藝和處方覈查、全面排查分析評價、有關評價性抽驗、不良反應監測、藥品再評價和再註冊等工作,進一步規範中藥注射劑的研製、生產、經營、使用秩序,消除中...
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