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養老機構內部設置醫療機構改爲實施備案管理制度
...發醫療領域投資活力的通知》（國衛法制發〔2017〕43號）要求，養老機構內部設置診所、衛生所（室）、醫務室、護理站，取消行政審批，實行備案管理。現就有關事項通知如下：一、養老機構內部設置的診所、衛生所（室）、...
歷史事件 -
香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...註冊，必須在藥物的安全、品質及成效方面符合中藥組的要求。發言人表示，《條例》第１１９條實施後，在港銷售、進口或管有未經註冊的中成藥將屬違法，一經定罪，可判罰款十萬元及監禁兩年。他強調，《條例》的主要目...
歷史事件 -
克林黴素引發不良反應 全國已報萬餘病例
...管理局下發了《克林黴素注射劑安全性評價報告摘要》，要求我區唯一的克林黴素注射劑生產企業——新疆華世丹藥業股份有限公司及時修改該藥品的說明書。據介紹，目前全國已收到17018例克林黴素不良反應病例報告，不良反...
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國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...嚴重不良事件報告與監測管理規定》及天然藥物註冊技術要求等法規和規範性文件的研究起草工作。二是加快藥品研究技術指導原則體系建設。成立了人用藥物註冊技術要求國際協調會（ICH）中國研究小組，對國際標準和技術規...
新聞動態 -
北京某大廈暴發麻疹疫情
...呼吸道傳染病，傳染性很強，在人員擁擠、空氣不流通的場所，更容易實現傳播。麻疹病人是唯一的傳染源。麻疹病毒存在於患者口、鼻、咽、氣管、支氣管分泌物和眼結膜分泌物中，通過空氣飛沫（咳嗽、打噴嚏、說話）傳播...
歷史事件 -
衛生部批准富馬酸一鈉等4種物質爲食品添加劑
...除外）按生產需要適量使用（二）富馬酸一鈉的質量規格要求1.生產工藝：通過富馬酸和氫氧化鈉等摩爾反應後生成富馬酸一鈉，然後精製濃縮、結晶乾燥後製得。2.性狀：白色結晶粉末，無色無嗅。3.技術要求3.1理化指標項目指...
新聞動態 -
中國“世界衛生組織全球流感參比和研究合作中心”揭牌
...信息和毒株共享等方面給予支持，滿足CNIC作爲WHOCC的各項要求，在全球流感監測領域承擔更大的職責和義務，做出新的貢獻。WHO專家在國家流感中心實驗室現場考察WHO專家在國家流感中心現場考察流感中心舒躍龍主任和WHO專家交...
歷史事件 -
瑞士成爲全球第一個將無創產前基因檢測（NIPT）納入醫保的國家
2015年7月15日，瑞士開始爲符合要求的高風險孕婦提供強制性醫療保險（OKP），報銷無創產前染色體非整倍體（染色體三體異常）篩查的相關費用。標準的孕早期（懷孕前三個月）篩查包括血液生化檢測和胎兒頸項透明層（nuchaltr...
歷史事件 -
印度博帕爾一農藥廠劇毒物泄漏致死6400人傷13.5萬人
...美國紐約市曼哈頓區仲裁所對美國聯合碳化物公司起訴，要求對博帕爾農藥廠事故造成的損害賠償36億美元。1986年5月，曼哈頓區仲裁所裁定，此案件歸印度裁判所審理。1989年2月，印度最高法院裁定，由美國聯合碳化物公司賠償...
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含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...在醫生的指導下完成撤藥過程。國家食品藥品監督管理局要求，第一，自2011年7月31日，藥品生產、經營、使用單位應停止生產、銷售和使用含右丙氧芬的藥品製劑，並收回已上市藥品。第二，藥品生產企業應制定撤市工作實施...
歷史事件