化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...本指導原則主要針對化學藥物口服緩控釋製劑,對其藥學研究工作的基本思路、基本原則、一般方法等進行闡述,以期爲藥品註冊申請人的相關研發工作提供參考。研製已有國家標準的緩控釋製劑,亦可在參考《已有國家標準化...
洪濤
...程院院士。現任中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所研究員,病毒形態學研究室主任,1986年被國家人事部命名爲“國家有突出貢獻的中青年科學家",1990年起享受政府特殊津貼。1995年當選爲中國工程院院士,同時兼任中華醫學會...
人物百科;現代中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則
...ndìngxìngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2006年12月30日國食藥監注[2006]678號印發。中藥、天然藥物穩定性研究技術指導原則一、概述:中藥、天然藥物的穩定性是...
法規文件微生物遺傳學
...是以病毒、細菌、小型真菌以及單細胞動植物等微生物爲研究對象的遺傳學分支學科。微生物有個體小、生活週期短、常能在簡單的合成培養基上迅速繁殖等特點,並且可以在相同條件下處理大量個體,所以是進行遺傳學研究的...
生物學中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則
...hǐdǎoyuánzé《中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年7月8日國食藥監注[2011]302號發佈。中藥、天然藥物治療女性更年期綜合徵臨牀研究技術指導原則一、概述:更年期是...
舌診的客觀化研究
...nhuàyánjiū英文:studyonobjectivityoftonguediagnosis舌診的客觀化研究是用客觀的觀測指標,對中醫學的舌象進行定性、定量、定位的研究項目。傳統舌診的定性定量標準受醫生的學術水平和臨牀閱歷的影響,有一定的不確定性。目前舌...
中醫學;舌診中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...的指導作用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、有效性及必要性,並保證其質量的可控性。二、立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效...
法規文件詹啓敏
拼音:zhānqǐmǐn詹啓敏,中國醫學科學院腫瘤研究所研究員、北京協和醫學院教授、博士生導師,教育部長江學者、國家傑出青年基金獲得者、國家基金委創新羣體首席專家、新世紀百千萬人才工程國家級人選、國家973重大基礎...
人物百科;現代藥物臨牀試驗質量管理規範
...效性試驗,均須按本規範執行。第四條所有以人爲對象的研究必須符合《世界醫學大會赫爾辛基宣言》(附錄1),即公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和儘可能避免傷害。第二章臨牀試驗前的準備與必要條件第五條...
法規文件腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...éyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé《腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則----研究設計、數據分析、給藥方...
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