突發公共衛生事件應急條例
...後,國務院設立全國突發事件應急處理指揮部,由國務院有關部門和軍隊有關部門組成,國務院主管領導人擔任總指揮,負責對全國突發事件應急處理的統一領導、統一指揮。國務院衛生行政主管部門和其他有關部門,在各自的...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...合YY/T0316-2008《醫療器械風險管理對醫療器械的應用》的有關要求,判斷與產品有關的危害,分析和評價相關風險,控制這些風險並監視控制的有效性。主要審查要點包括:1.是否參考YY/T0316-2008附錄C和附錄E進行產品有關的安全特...
法規文件WS 537—2017 居民健康卡數據集
...用類別代碼表7數據元存儲編碼規則及補齊規則:WS363.1中有關衛生信息數據元數據類型與表示格式的規定適用於本標準。居民健康卡數據元表示格式的內容說明見表29。表29表示格式內容說明居民健康卡內數據元存儲編碼規則及補...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...流兩用。按功能可分爲:二參數、三參數、四參數等等。有關“母親胎兒監護、遙測監護、中央監護系統”不包含在本指導原則中。產品圖示舉例:主機/電極/傳感器圖1多參數牀邊監護儀圖2無創血壓袖帶圖3血氧飽和度傳感器圖4...
法規文件藥品廣告審查發佈標準
...實施條例》、《中華人民共和國反不正當競爭法》及國家有關法規。第三條下列藥品不得發佈廣告:(一)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品;(二)醫療機構配製的製劑;(三)軍隊特需藥品;(四)國家食...
法規文件GBZ/T 267—2015 職業病診斷文書書寫規範
...診斷就診登記表。3.2部門商請函:關於請提供職業病診斷有關材料的函。3.3醫學會診記錄:職業病診斷討論記錄。3.4法定證明書:職業病診斷證明書。4常用職業病診斷文書:4.1職業病診斷就診登記表。4.2關於請提供職業病診斷...
中華人民共和國國家職業衛生標準藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...主要研究者負責I期試驗的全過程管理,熟悉與臨牀試驗有關的資料與文獻,確保試驗順利進行。主要研究者應具備醫學或藥學本科或以上學歷、高級技術職稱,具有系統的臨牀藥理專業知識,至少5年以上藥物臨牀試驗經驗,有...
生物信息學
...重要的生物功能。普遍的認識是,它們與基因的表達調控有關。對人類基因組來說,迄今爲止,人們真正掌握規律的只有DNA上的編碼蛋白質的區域(基因),最新資料說明這部分序列只佔基因組的1.1%。僅佔人類基因組1.1%...
生物學;學科名抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...療的患者、還是難治性疾病的患者)·從其他途徑獲得的有關藥物安全性信息的補充數據,例如來自其他一組相似患者的試驗數據三、數據收集建議:(一)人口統計學數據:人口統計學數據應包括入組研究樣本的出生日期、種...
法規文件WS/T 370—2022 衛生健康信息基本數據集編制標準
...日期對應的版本適用於本標準;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改單)適用於本標準。WS/T303衛生信息數據元標準化規則WS/T305衛生信息數據集元數據規範WS/T306衛生信息數據集分類與編碼規則WS363.1衛生信息數據...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理