腦心清片
...色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。檢查:乙酸乙酯殘留量:照殘留溶劑測定法(2010年版藥典二部附錄ⅧP第二法)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷爲固定液的毛細管柱(0.25mm×30m),...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑頭孢噻肟鈉
...積計算,含頭孢噻肟聚合物以頭孢噻肟計,不得過0.5%。殘留溶劑:甲醇、乙醇、丙酮、異丙醇、乙酸乙酯、二氯甲烷與四氫呋喃取本品約1.0g,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液(稱取丁酮適量,用水溶解並稀釋成每1ml約含200...
β-內酰胺類抗生素;頭孢菌素類他唑巴坦
...峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。殘留溶劑:二氯甲烷、丙酮、乙醇、乙酸乙酯與甲基異丁基酮取本品約0.1g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加入二甲基甲酰胺2ml使溶解,密封,作爲供試品溶液;精密稱取二...
β-內酰胺酶抑制藥依西美坦
...質峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的2倍(1.0%)。殘留溶劑:甲苯、環己烷、四氫呋喃、二氧六環、二氯甲烷、三氯甲烷與甲醇:精密稱取正丁醇適量,加N-甲基吡咯烷酮溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.5mg的溶液,作爲內標...
抗腫瘤藥鹽酸阿比多爾
...典二部附錄ⅧH第二法),含重金屬不得過百萬分之十。殘留溶劑:乙醇與丙酮:精密稱取本品適量,加N,N-二甲基甲酰胺溶解並稀釋製成每1ml中含0.04g的溶液,作爲供試品溶液。另精密稱取乙醇、丙酮適量,加N,N-二甲基甲酰胺溶...
抗感冒藥頭孢米諾鈉
...譜圖中任何小於靈敏度試驗溶液主峯面積的峯忽略不計。殘留溶劑:甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、二氯乙烷、異丙醇與二氧六環:取本品約1.0g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品...
β-內酰胺類;抗生素類;頭孢菌素類氯唑西林鈉
...積計算,含氯唑西林聚合物以氯唑西林計,不得過0.8%。殘留溶劑:丙酮、乙酸乙酯與乙酸丁酯:取本品約1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加水溶解並稀釋至刻度,搖勻,作爲供試品貯備液,精密量取1ml置頂空瓶中,再精密加水1ml...
抗生素類;β-內酰胺類;青黴素類鹽酸喹那普利
...峯面積的和不得大於對照溶液主峯面積的1.5倍(1.5%)。殘留溶劑:乙腈:取本品約0.5g,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中約禽10mg的溶液,精密量取4ml,置頂空瓶中,密封,作爲供試品溶液;另取乙腈適量,精密稱定,...
血管緊張素轉移酶抑制藥磷黴素氨丁三醇
...度的比值不得小於1.76,即磷黴素雙氨丁三醇鹽不得過1%。殘留溶劑:甲醇、乙醇與異丙醇:取本品約0.5g,精密稱定,置10ml量瓶中,加內標溶液(取正丙醇約0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水至刻度,搖勻)2ml,用水稀釋至刻...
抗生素類2010年版藥典二部附錄Ⅸ
...,MHz;δr爲參照物的化學位移值。因此也可用氘代溶劑中殘留的質子信號作爲化學位移參考值。常用的化學位移參照物是四甲基硅烷(TMS),其優點是化學惰性;單峯;信號處在高場,與絕大部分樣品信號之間不會互相重疊干擾...
2010年版藥典附錄