WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...驗校準、儲存、應急調配、人員培訓、安全與質量評價及檔案管理等所有過程。4.1.2醫療機構應使用依法註冊,具有合格證明文件的醫療器械。4.1.3醫療機構應制定醫療器械安全管理計劃,針對不同風險等級的醫療器械制定運行...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理GB 15976—2015 血吸蟲病控制和消除
...螺”的表述(見3.1和3.3);——刪除了各防治階段對防治檔案資料的規定(見GB15976—2006的4.1.4,4.2.5,4.3.4);——修改了傳播阻斷階段的釘螺指標[見4.3的c),GB15976—2006的4.3.3];——增加了血吸蟲病監測體系的要求[見4.3的d)]...
中華人民共和國國家標準;衛生標準職業健康檢查管理辦法
...共享。第十八條職業健康檢查機構應當建立職業健康檢查檔案。職業健康檢查檔案保存時間應當自勞動者最後一次職業健康檢查結束之日起不少於15年。職業健康檢查檔案應當包括下列材料:(一)職業健康檢查委託協議書;(...
部門規章WS/T 790.7—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第7部分:醫療衛生機構註冊服務
...WS/T790.10—2021區域衛生信息平臺交互標準第10部分:健康檔案存儲服務WS/T790.11—2021區域衛生信息平臺交互標準第11部分:健康檔案管理服務WS/T790.12—2021區域衛生信息平臺交互標準第12部分:健康檔案採集服務WS/T790.13—2021區域衛...
詞條;醫療機構管理;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...醫療器械質量管理記錄。主要包括:(1)員工健康檢查檔案;(2)員工培訓檔案;(3)產品質量檔案;(4)供應商檔案;(5)用戶檔案;(6)質量驗收記錄;(7)出入庫複覈記錄;(8)銷售記錄;(9)不合格產品處理記錄...
法規文件GBZ 169—2020 職業性放射性疾病診斷程序和要求
...4章);——增加了診斷程序文件(見4.10);——修改了檔案管理(見第5章,GBZ169-2006的3.5);——增加了疾病報告(見第7章);——修改了疾病報告時間和方式(見7.1,GBZ156-2013的第4章);——修改了疾病報告卡格式和填...
詞條;衛生標準;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業病診斷;放射性疾病甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...以及相關專業技術知識的培訓和繼續教育,建立培訓教育檔案,並通過食品藥品監督管理部門考覈後方可上崗。6、以上人員應在職在崗,不得在其他企業兼職;企業法人、負責人不得兼質量管理人、專職質量管理員或驗收員;...
法規文件;醫療器械WS/T 790.9—2021 區域衛生信息平臺交互標準 第9部分:術語註冊服務
...WS/T790.10—2021區域衛生信息平臺交互標準第10部分:健康檔案存儲服務WS/T790.11—2021區域衛生信息平臺交互標準第11部分:健康檔案管理服務WS/T790.12—2021區域衛生信息平臺交互標準第12部分:健康檔案採集服務WS/T790.13—2021區域衛...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理中藥注射劑安全性再評價工作方案
...結的基礎上,要對每個品種按批准文號逐一建立完整監管檔案,首先要完成中藥注射劑的品種監管檔案。內容應包括:品種註冊及變更的證明文件,申報註冊和變更並獲得批准的生產工藝和處方,現行完整生產工藝和處方,關鍵...
法規文件縣域血脂異常分級診療技術方案
...二級管理ASCVD危險評估低危、中危高危、極高危建立健康檔案立即立即非藥物治療立即開始立即開始藥物治療(確診後)可非藥物治療3個月後不達標時啓動立即開始隨訪週期6~12個月一次3~6個月一次隨訪藥物不良反應等6~12個...
法規文件;診療技術方案;診療規範;血脂異常