新食品原料申報與受理規定
...具,進口產品第(三)、(四)項報告可由國外符合良好實驗室規範(GLP)的實驗室出具。第(五)項應當由有資質的風險評估技術機構出具。第十三條生產工藝應當包括下列內容:(一)動物、植物類:對於未經加工處理的或...
新食品原料;法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...三)毒理學試驗資料原則上要求由各國(地區)符合良好實驗室操作規範(GLP)實驗室或國內有資質的檢驗機構出具。第十四條遷移量和/或殘留量、估計膳食暴露量及其評估方法等資料應當包括:(一)根據預期用途和使用條...
法規文件WS/T 220—2021 凝血因子活性測定技術標準
...(每月)統計室內質控結果,結果應符合5.6.3的要求。5.7室間質量評價:5.7.1實驗室應參加室間質量評價機構組織開展的室間質量評價活動,以保證採用相同實驗室檢測系統之間結果的可比性。5.7.2對於沒有開展室間質評的項目應...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;凝血因子WS/T 477—2015 D-二聚體定量檢測
...定負責人應至少每月對室內質控記錄進行審覈並簽字。11室間質量評價:實驗室應參加室間質量評價機構組織的室間質量評價活動,以保證實驗室間檢測結果的可比性。12實驗室內部結果可比性:12.1同一機構內使用多個檢測系統...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...驗方法、檢測結果解釋以及注意事項等重要信息,是指導實驗室工作人員正確操作、臨牀醫生針對檢驗結果給出合理醫學解釋的重要依據,因此,產品說明書是體外診斷試劑註冊申報最重要的文件之一。產品說明書的格式應符合...
基孔肯雅熱預防控制技術指南(2012年版)
...例的相關信息,防止發生因輸入病例導致本地傳播。四、實驗室檢測:各級疾病預防控制機構和醫療機構發現可疑病例時,要認真按照《基孔肯雅熱實驗室檢測方案》(附件1)進行標本的採集、保存、運送和實驗室檢測。當地...
傳染病;技術指南GBZ/T 298—2017 工作場所化學有害因素職業健康風險評估技術導則
...析,以識別可能造成健康損害的化學有害因素。6.1.5採樣檢測:對生產或使用混合性化學品的工作場所或出現不明原因健康損害時,應根據GBZ159及GBZ/T160等系列標準對化學有害因素進行採樣檢測,以識別可能存在的化學有害因素...
詞條;職業健康促進;中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生;職業危害預防控制;職業衛生標準WS/T 395-2012 公共場所集中空調通風系統衛生學評價規範
...1具有獨立的法人資格。3.1.2擁有固定的辦公場所和相應的實驗室。3.1.3檢測項目應當獲得省級以上實驗室資質認定。3.2人員要求:3.2.1技術負責人應具有副高級以上專業技術職稱並從事相關專業工作5年以上。3.2.2專業技術人員應...
中華人民共和國衛生行業標準化學藥物雜質研究的技術指導原則
...質限度的確定提供參考。此外,還應對整個研發過程中的實驗室規模、中試規模樣品的雜質情況進行比較,如果雜質的種類、數量及含量不一致,則應進行合理的分析。對於超過鑑定限度的雜質應作進一步的研究,確定其來源,...
法規文件WS/T 462—2015 冠狀動脈疾病和心力衰竭時心臟標誌物檢測與臨牀應用
...志物檢測的臨牀應用和質量管理要求。本標準適用於臨牀實驗室以及研製和生產心臟標誌物試劑的單位。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,僅注日期的版本適用於本文件。凡...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗;心臟標誌物檢測;冠狀動脈疾病;心力衰竭