國家衛生健康委辦公廳關於深入開展職業病危害專項治理工作的通知
...的企業直接納入治理範圍。2.制定治理方案。考慮到區域產業結構、經濟發展的差異,本次專項治理由省級衛生健康行政部門結合本地區實際和治理企業情況,總結和借鑑“十三五”時期專項治理工作經驗和做法,制定本地區專...
詞條;法規文件;職業病應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案
...dúgǎnrǎnyìqíngyìmiáojiēzhǒnggōngzuòfāngàn基本信息:《應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方案》由國務院應對新型冠狀病毒感染疫情聯防聯控機制綜合組於2023年4月6日《關於印發應對近期新冠病毒感染疫情疫苗接種工作方...
詞條;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染互聯網藥品交易服務審批暫行規定
...子商務活動。第三條互聯網藥品交易服務包括爲藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構之間的互聯網藥品交易提供的服務,藥品生產企業、藥品批發企業通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行的互聯網藥品交易以及向...
法規文件乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...響着受術者的生活質量。本指導原則旨在爲申請人/生產企業進行乳房植入體的註冊申報提供技術指導,同時也爲食品藥品監管部門對註冊申報資料的審評提供參考。本指導原則系對乳房植入體的一般要求,申請人/生產企業應依...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...療器械產品註冊申報資料的技術要求,指導申請人/生產企業對無源植入性醫療器械貨架壽命有關注冊申報資料進行準備,特制定本指導原則。無源非植入性醫療器械有關貨架壽命註冊申報資料的準備可根據實際情況參照執行。...
法規文件超聲潔牙設備產品註冊技術審查指導原則
...上述標準包括了註冊產品標準中經常涉及到的標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就是...
法規文件醫療器械生產質量管理規範(試行)
...開發、生產、銷售和服務的全過程。第三條醫療器械生產企業(以下簡稱生產企業)應當根據產品的特點,按照本規範的要求,建立質量管理體系,並保持有效運行。作爲質量管理體系的一個組成部分,生產企業應當在產品實現...
法規文件心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...註冊產品標準中經常涉及到的部件標準和方法標準。有的企業還會根據產品的特點引用一些行業外的標準和一些較爲特殊的標準。產品適用及引用標準的審查可以分兩步來進行。首先對引用標準的齊全性和適宜性進行審查,也就...
法規文件醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...關規定製定本《指南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部門和公民、法人、其他相關社會組織。本《指南》由醫療器械生產企業、經營企業、使...
法規文件;工作指南胰激肽原酶
...橙皮書)和第16版日本藥典(JP16)收載。國內最早由千紅製藥在1985年上市。胰激肽原酶臨牀用於Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其適用於Ⅱ型)、動脈粥樣硬化、脂肪肝、糖尿病性腎病變。胰激肽原酶的作用在國外更加廣泛。日本的藥...
詞條;神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物