保健食品穩定性試驗指導原則
...生物學的變化情況。(二)通過穩定性試驗,考察樣品在不同環境條件下(如溫度、相對溼度等)的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質期內的穩定性。(三)根據樣品...
法規文件磺酰脲類藥
...腺皮質激素、苯妥英鈉、噻嗪類利尿劑、甲狀腺素合用會導致高血糖,此時,宜適量增加磺酰脲類藥的劑量。最新研究成果格列美脲(亞莫利)是新一代磺脲類降糖藥,動物和人體研究均證實,在改善胰島素分泌方面,亞莫利不僅可以...
藥品說明書和標籤管理規定
...藥品說明書和標籤的文字表述應當科學、規範、準確。非處方藥說明書還應當使用容易理解的文字表述,以便患者自行判斷、選擇和使用。第六條藥品說明書和標籤中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或...
法規文件化學藥物穩定性研究技術指導原則
...研究目的,結合原料藥的理化性質、劑型的特點和具體的處方及工藝條件進行。(一)樣品的批次和規模:一般地,影響因素試驗採用一批樣品進行,加速試驗和長期試驗採用三批樣品進行。穩定性研究應採用一定規模生產的樣...
法規文件工藝變量
拼音:gōngyìbiànliàng英文:processingvariable[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]工藝變量(processingvariable)爲滅菌工藝的條件,其變化會影響殺滅微生物的效果。
消毒滅菌層壓工藝
拼音:céngyāgōngyì英文:laminatetechnology[GBZ/T299.2—2017電池製造業職業危害預防控制指南第2部分:硅太陽能電池]層壓工藝(laminatetechnology)是指將互連好的太陽能電池和封裝材料進行真空熱壓成型的工藝。
職業衛生;硅太陽能電池行業消毒產品衛生安全評價規定
...chǎnpǐnwèishēngānquánpíngjiàguīdìng爲加強取消許可的消毒產品的事後監督管理,建立衛生安全評價制度,依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等法律法規,衛生部組織制定了《消毒產品衛生安全評價規定》...
法規文件低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...通知如下:用於低溫冷凍物品表面消毒的低溫消毒劑,在產品上市時,產品責任單位應當按照《消毒產品衛生安全評價規定》進行衛生安全評價並備案。衛生安全評價合格的低溫消毒劑可上市銷售。低溫消毒劑衛生安全評價內容...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件干擾素(IFN)
...病毒、抗腫瘤和免疫調節功能。根據產生干擾素細胞來源不同、理化性質和生物學活性的差異,可分爲α-1b型干擾素、β-干擾素和γ干擾素。α-1b型干擾素,常用於治療慢性乙型、丙型和丁型肝炎。干擾素在國內有很大的市場,市...
藥物藥品註冊管理辦法
...請。第十八條申請人應當對其申請註冊的藥物或者使用的處方、工藝、用途等,提供申請人或者他人在中國的專利及其權屬狀態的說明;他人在中國存在專利的,申請人應當提交對他人的專利不構成侵權的聲明。對申請人提交的...
法規文件