生態建築材料
...滿足最少資源和能源消耗,最小或無環境污染,最佳使用性能,最高循環再利用率要求設計生產的建築材料。顯然這樣的環境協調性是一個相對和發展的概念。生態建材與其它新型建材在概念上的主要不同在於生態建材是一個系...
植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...不限於以下試驗:A)細胞毒性試驗:採用細胞培養技術測定材料和材料提取物對細胞引起的細胞溶解(細胞死亡)、細胞生長抑制和其它毒性作用。實驗宜採用敏感的MTT法,要求毒性評價不大於2級。B)致敏試驗:採用諸如豚鼠...
法規文件WS/T 478—2015 血清25-羥基維生素D3檢測操作指南 同位素稀釋液相色譜串聯質譜法
...001—2011,定義7.18]3.3線性linearity在給定的測量範圍內,使測定結果與樣本中分析物的量直接成比例的能力。此處的測定結果指最終的分析結果,而非儀器輸出的原始信號。[WS/T408—2012,定義2.2]3.4線性範圍linearrange使實驗系統的最...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查;血液檢查冷鏈食品生產經營過程新冠病毒防控消毒技術指南(第二版)
...和使用方法進行消毒處理,嚴禁超範圍使用,建議使用前測定有效成分含量(含氯消毒劑)。3.機械化低溫消毒時,應當調試消毒設備,使其與低溫消毒劑合理配套,確保低溫消毒劑足量全覆蓋外包裝六面;首次使用時,應當做...
法規文件;疾病預防控制;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌;食品安全WS/T 779—2021 兒童血細胞分析參考區間
...。注2:實驗室在使用本文件參考區間前應保證分析系統性能符合相關要求。注3:本文件參考區間基於新鮮靜脈血和末梢血檢測結果建立,若臨牀實驗室使用其他的標本類型,應進行評估以決定是否採用本參考區間。5.2參考區間...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;血細胞分析;化驗及醫學檢查高效液相色譜法
...定的流動相泵入裝有填充劑的色譜柱,對供試品進行分離測定的色譜方法。注入的供試品,由流動相帶入柱內,各組分在柱內被分離,並依次進入檢測器,由積分儀或數據處理系統記錄和處理色譜信號。對儀器的一般要求和色譜...
色譜法;高效液相色譜法;分析化學;通用術語;理化檢測術語紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件體外診斷試劑註冊管理辦法
...的,可以免於進行臨牀試驗:(一)反應原理明確、設計定型、生產工藝成熟,已上市的同品種體外診斷試劑臨牀應用多年且無嚴重不良事件記錄,不改變常規用途,申請人能夠提供與已上市產品等效性評價數據的;(二)通過...
部門規章;醫療器械HLA定型
...生外,供者與受者除應ABO血型相配外,還需進行嚴格的HLA定型,以選擇HLA相同或近似的個體。HLA定型的醫學檢查:檢查名稱:HLA定型分類:免疫學檢查細胞免疫測定HLA定型的測定原理:同血清學測定法。試劑:同血清學測定法。...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定心肺功能運動試驗
...性發作或COPD急性加重期患者。2.嚴重的呼吸困難。3.不穩定型心絞痛或心肌梗死急性期患者。4.嚴重的高血壓患者。5.嚴重的室性心律失常的患者或高度房室傳導阻滯者。6.嚴重的心功能不全患者。7.嚴重的肺動脈高壓患者。8.已知...
醫療技術名