醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...產品有關。(8)臨牀試驗的整個過程要有嚴格的監督和質量控制,所有試驗記錄均要完整、真實、清晰、客觀。應在試驗期間內連續入選受試者。(六)說明書、標籤和包裝標識:產品使用說明書應符合《醫療器械說明書、標...
法規文件基因芯片診斷技術管理規範(試行)
...照衛生部《臨牀基因擴增檢驗實驗室管理規範》開展室內質量控制,並參加衛生部臨牀檢驗中心組織的室間質量評價。(七)開展核酸提取(DNA和/或RNA)、基因擴增實驗室工作,應按照衛生部《臨牀基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦...
法規文件農貿(集貿)市場新冠肺炎疫情防控技術指南
...、工作服、圍裙等保潔消毒,重點對冷凍(藏)品外包裝如何消毒處理提供操作指導,將精細化的防護措施落實到最小單元。五是關於個人健康防護。強化從業人員和顧客戴口罩、戴手套、保持手衛生和1米以上社交距離等防護...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;防控方案關於疾病預防控制體系建設的若干規定
...效果評價,對預防性生物製品應用提供技術指導;㈣建立質量控制體系,促進全國公共衛生檢驗工作規範化;負責國家疾病預防控制實驗室網絡技術管理和菌毒種保存管理;㈤建立國家級疾病預防控制信息網絡平臺,管理全國疫...
法規文件醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...清洗說明,應重點考慮藥液杯承裝不同藥液後的殘留問題如何解決,採取何種更換或清洗應說明。—說明書中應包括監測、提示以及保護措施:比如描述驗證產品提示作用的方法;壓力釋放閥安裝的細節。—說明書中應包括電磁...
法規文件疾病預防控制工作績效評估標準(2012年版)
...蟲病預防控制1.6.1血吸蟲病人羣查病受檢率100%4331.6.2滅螺質量控制覆蓋率90%4331.6.3晚期血吸蟲病病人規範管理率新發晚期血吸蟲病發病率100%不超過1/10萬3221.6.4急性血吸蟲病病例規範治療管理率100%2221.7蟲媒及自然疫源性疾病控制1.7...
部門規章廣東省食品安全條例
...合監督的部門、食品安全監督管理部門執行本條例的情況進行監督檢查。第六條食品生產者、銷售者和餐飲經營者是食品安全的第一責任人,必須依法從事生產經營活動,對其生產、銷售、提供的食品安全負責。第七條各級人民...
管理條例;法規文件2010年版藥典二部附錄XIX
...將已知量的待測藥物加入到生物介質中配製的樣品,用於質量控制。8.質量控制應在生物樣品分析方法驗證完成之後開始測試未知樣品。每個未知樣品一般測定一次,必要時可進行複測。生物樣品每個分析批測定時應建立新的...
2010年版藥典附錄鄉鎮衛生院服務能力標準(2022 版)
...2.醫療質量考覈有記錄,可查詢。3.利用多種形式對醫療質量控制的結果及成效進行反饋通報。【A】符合“B”,並1.對方案執行、制度落實有監督、檢查分析、總結、反饋及改進措施,醫療質量持續改進效果明顯。3.2.2醫療質量...
詞條;醫療機構管理;鄉鎮衛生院人體器官移植技術臨牀應用管理規範(2020 年版)
...(四)具有完善的人體器官移植技術臨牀應用管理制度、質量控制制度、數據報送管理制度,能夠貫徹落實各項規章制度、人員崗位職責、醫療護理技術操作規程和相關技術規範等。(五)具有人體器官移植技術工作相適應的場...
醫療技術管理規範;醫療機構管理;器官移植;法規文件