醫療器械不良事件監測工作指南(試行)
...監測相關各方的工作,根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法(試行)》和相關規定製定本《指南》。本《指南》適用於醫療器械生產企業、經營企業、使用單位、醫療器械不良事件監測技術機構、食品藥品監督管理部...
法規文件;工作指南醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...能反映產品的使用特性和預期目的,並與產品的安全性、實用性、可靠性、有效性密切相關。方案中病例數的確定理由應充分、科學;選擇對象的標準(診斷、納入、排除、中途退出等)、範圍應明確;符合該產品預期用途的評...
法規文件超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般要求,申請人/生產企業應依據具體產品的特性對註冊申報材料的內容進行充實細化。本指導原則是對產品的技術審查...
法規文件肺癌規範化診治指南(試行)
...手術病理報告和手術記錄。2.治療效果放射治療的療效評價參照WHO實體瘤療效評價標準或RECIST療效評價標準(見附錄D)。3.防護採用常規的放療技術,應注意對肺、心臟和脊髓的保護,以避免對它們的嚴重放射性損傷。急性放...
法規文件;診療指南艾滋病合併新型隱球菌腦膜炎臨牀路徑(2012年版)
...錄和病歷記錄□主治醫師查房,書寫上級醫師查房記錄□評價神經功能狀態□評估輔助檢查結果□評估患者免疫功能狀況□向患者及家屬介紹病情□確定藥物治療方案□必要時相應科室會診□需手術者轉神經外科□主任醫師查房...
臨牀路徑;2012年版臨牀路徑慢性胰腺炎臨牀路徑(2017年版)
...yánlínchuánglùjìng(2017niánbǎn)基本信息:《慢性胰腺炎臨牀路徑(2017年版)》由國家衛生計生委辦公廳委託中華醫學會組織專家制(修)定,在中華醫學會網站發佈。發佈通知:國家衛生計生委辦公廳關於實施有關病種臨牀...
臨牀路徑;消化科臨牀路徑;2017年版臨牀路徑GBZ/T 218—2009 職業病診斷標準編寫指南
...起點、分級或分期,應有明確的指標或界限。b)爲明確評價及表述該項職業病的病情嚴重程度,可將診斷分爲若干級或期,如輕、重兩級或輕、中、重三級;壹期、貳期、叄期等:如無必要或條件尚未完全具備,該項職業病臨...
中華人民共和國國家職業衛生標準乳腺癌規範化診治指南(試行)
...乳腺類型;(3)X線影像所見;(4)與既往片比較;總體評價分爲6類:0類爲影像資料不足,無法進行評價;1類爲乳腺X線攝片無異常發現;2類爲良性病竈,無惡性徵象;3類爲良性可能性大的病竈,建議短期隨訪;4類爲可疑惡...
法規文件;診治指南蛛網膜下腔出血臨牀路徑(2016年版)
...記錄會診意見□主治醫師查房,書寫上級醫師查房記錄□評價神經功能狀態□評估輔助檢查結果□繼續防治併發症□必要時多科會診□開始康復治療□需手術者轉神經外科□記錄會診意見□主任醫師查房,書寫上級醫師查房記錄...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑宮頸癌及癌前病變規範化診療指南(試行)
...的價值主要是對腫瘤轉移、侵犯範圍和程度的瞭解(包括評價腫瘤局部侵犯的範圍,淋巴結轉移及遠處器官轉移等),以指導臨牀決策並用於療效評價。用於宮頸癌的影像檢查方法包括:5.4.4.1腹盆腔超聲包括經腹部及經陰道(...
法規文件;診療指南