GMP
...產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規...
法規文件H7N9亞型禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)
...管和核酸分離試劑盒(硅膠膜吸附法,北京金豪製藥股份有限公司,Cat:BJH101)。儲存條件及有效期:-20℃冷凍保存,有效期2個月,陽性對照反覆凍融次數不得超過5次。適用儀器:RG3000、LightCycler、ABIPrism7500、ABIPrism7000型全自...
醫療器械賴氨匹林腸溶膠囊
...驗所審覈國家藥品監管理局藥品審評委員會審訂四川禾正製藥有限責任公司提出本標準自2000年9月23日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。置50ml納氏比色管中,加水稀釋至50ml,立即加新制的稀硫酸鐵...
多索茶鹼注射液
...藥品監督管理局藥品審評委員會審訂黑龍江華星製藥股份有限公司提出本標準自2000年4月26日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。熱原取本品,依法檢查(《中國藥典》一九九五年版二部附錄XID),劑...
胰激肽原酶
...07年04月11日生產企業:企業名稱:常州千紅生化製藥股份有限公司企業簡稱:常州千紅生化製藥專家點評:胰激肽原酶具有擴張血管、改善血液循環、降低血壓等作用。適用於閉塞性動脈內膜炎、閉塞性血栓性血管炎、手足發麻...
詞條;神經系統藥物;腦血管擴張藥物;其他腦血管擴張藥物;藥物鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊
...國家藥品監督管理局藥品審評委員會審定瀋陽山之內製藥有限公司提出本標準自2000年11月2日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。逐滴精密加入0.2mol/L鹽酸溶液5.5ml,精密加入內標液(取對羥基苯甲酸...
尼美舒利幹混懸劑
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂重慶華邦製藥有限公司提出國家醫藥管理局天津藥物研究院本標準自2000年5月27日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。水50ml,攪拌,濾過,取濾液,依法測...
藥品生產質量管理規範
...產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規...
法規文件甲苯磺酸舒他西林分散片
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂瀋陽津昌製藥有限公司提出本標準自1999年12月11日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。西林峯的保留時間應一致。檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國...
布洛芬緩釋混懸劑
...審評委員會審訂藥物製劑國家工程研究中心四川中方製藥有限公司提出本標準自2000年8月26日起執行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其它單位不得仿製。磷酸鹽緩衝液,濾過,精密量取續濾液20μl,照含量測定項下的色譜條...