人破傷風免疫球蛋白
...品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。1.2.4凍幹除菌過濾後,製品應及時分裝、冷凍,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項規定進行凍幹,但製品溫度不得超...
破傷風免疫球蛋白
...品檢定除菌過濾後每批半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。1.2.4凍幹除菌過濾後,製品應及時分裝、冷凍,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項規定進行凍幹,但製品溫度不得超...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物氫化可的松
...其抑制體溫中樞對致熱原的反應、穩定溶酶體膜、減少內源性致熱原的釋放有關。4.抗休克作用:氫化可的松及其他糖皮質激素對中毒性休克、低血容量性休克、心源性休克都有對抗作用。抗休克的作用與下列因素有關:(1)擴...
藥物;內分泌系統藥物;腎上腺皮質激素類藥人狂犬病免疫球蛋白
...每批半成品應進行理化檢定、抗體效價測定、無菌試驗及熱原質試驗,其方法及要求同成品檢定。1.2.4凍幹除菌過濾的製品應及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.2.5項進行凍幹。製品溫度不得超過35...
狂犬病免疫球蛋白
...每批半成品應進行理化檢定、抗體效價測定、無菌試驗及熱原質試驗,其方法及要求同成品檢定。1.2.4凍幹除菌過濾的製品應及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》中1.2.5項進行凍幹。製品溫度不得超過35...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物凍幹人纖維蛋白原
...應超過35℃。1.2.6半成品檢定半成品應抽樣做理化檢查及熱原質試驗,並按亞批做無菌試驗。1.3劑型與規格爲凍幹劑型,每瓶成品含纖維蛋白原0.5、1.0、1.5或2.0g。成品檢定2.1抽樣每批成品應抽樣作全面質量檢定,不同機櫃凍乾的...
生物製品鱟試驗(LTOY LALT)
...劑藥品、生物製品、血漿製品、抗癌藥物和食品細菌學的熱原質鑑定。化驗取材:血液化驗方法:血栓與止血檢驗化驗類別一:血液檢查化驗類別二:血栓與止血檢驗參考資料:《新編臨牀檢驗與檢查手冊》、《新編化驗員工作...
化驗及醫學檢查γ球蛋白
...劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1。2。...
沖洗劑
...二部附錄ⅪH)檢查,應符合規定。【細菌內毒素】或【熱原】除另有規定外,沖洗劑照細菌內毒素檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪE)或熱原檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅪD)檢查,每1ml中含細菌內毒素應小於0.5EU內毒素。不...
製劑通則;沖洗劑普通免疫球蛋白
...劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1。2。...