預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...línchuángyánjiūzhǐdǎoyuánzé《預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則一、前言:本指導原則的目的是協助藥品研...
法規文件已上市中藥變更研究技術指導原則(一)
...obiàngèngyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé(yī)《已上市中藥變更研究技術指導原則(一)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月16日國食藥監注[2011]472號發佈。已上市中藥變更研究技術指導原則(一)一、概述:本指導原則主要用於...
林東昕
拼音:líndōngxīn林東昕,1955年10月出生。研究員(教授)、博士生導師。現任中國醫學科學院中國協和醫科大學腫瘤醫院腫瘤研究所病因及癌變研究室主任,癌發生及預防分子機理北京市重點實驗室主任;中國協和醫科大學學...
人物百科;現代流行學
拼音:liúxíngxué流行學是研究疾病在人羣中發生、發展和分佈規律的科學,它是羣體醫學的一門學科,曾譯流行病學。英語中流行學一詞來自希臘文,意爲“在人羣中”。流行學研究的對象是人羣,這與臨牀醫生研究對象是個...
醫學;學科名已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是,本指導原則中所指的增加的適應症應爲腫瘤領域的新適應症,而且該適應症應爲國內外均未批准的新適應症。已經上市的抗腫瘤...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理論...
法規文件化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則
...ánliúróngjìyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH7-1化學藥物殘留溶劑研究的技術指導原則一、概述:藥物...
法規文件流行病學
...文:epidemiology流行病學是公共衛生中的一個重要科目,是研究人羣中疾病與健康狀況的分佈及影響因素,探討如何預防控制疾病、促進健康的一門學科,它是預防醫學的一個重要分支。流行病學不僅研究傳染病,其他如慢性病(...
學科名;流行病學中藥指紋圖譜
...物質基礎,其質量直接影響中醫的臨牀療效和中藥的實驗研究,也是關係到用藥安全的大事。因此,中藥的質量控制一直是中藥研究和生產領域裏的重要研究課題。建立科學、合理和可行的中藥質量控制體系對中藥事業的發展具...
生理學
...文:physiology生理學(physiology)是生物科學的一個分支,是研究生物物理和生物化學功能的一門科學,生理學以生物機體的生命活動現象和機體各個組成部分的功能爲研究對象。生物機體的功能就是整個生物及其各個部分所表現的...
生物學