北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...ogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》由北京市藥品監督管理局於2012年4月6日京藥監發〔2012〕8號印發,自2012年5月18日起施行。北京市藥品監督管理局和北京市衛生局於2004年5月1...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...械臨牀使用安全控制管理組織和醫療機構負責人提交評價報告並提出改進意見;g)負責建立醫療器械臺賬和安全控制工作的檔案。4.3.4使用部門應履行下列職責:a)組織本部門人員學習所使用的醫療器械的安全管理制度;b)組織操...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理WS/T 591—2018 醫療機構門急診醫院感染管理規範
...下簡稱門急診)醫院感染管理要求、宣教和培訓、監測與報告、預檢分診、預防和控制感染的基本措施、基於傳播途徑的預防措施、醫療廢物處置等。本標準適用於提供門急診服務的各級各類醫療機構。2規範性引用文件:下列...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫院感染WS 437—2013 醫院供熱系統運行管理
...正確處理各種事故隱患,一旦事故發生,立即向管理人員報告,按照事故預案處理程序處理,保護現場,做好記錄;協助安全管理部門查明供熱運行事故原因,落實解決辦法及改進措施;e)正確使用各種防護用具和消防器材;f...
醫院;中華人民共和國衛生行業標準中華人民共和國安全生產法
...解除與其訂立的勞動合同。第四十七條從業人員發現直接危急人身安全的緊急情況時,有權停止作業或者在採取可能的應急措施後撤離作業場所。生產經營單位不得因從業人員在前款緊急情況下停止作業或者採取緊急撤離措施而...
法規文件中藥品種保護指導原則
...方法的疾病能取得明顯療效;或者對改善重大疑難疾病、危急重症或罕見疾病的終點結局(病死率、致殘率等)取得重大進展。2.1.2相當於國家一級保護野生藥材物種的人工製成品是指列爲國家一級保護物種藥材的人工製成品;...
法規文件計劃生育統計工作管理辦法
...,在計劃生育統計工作中依法獨立行使統計調查權、統計報告權和統計監督權。第九條各級計劃生育部門及其工作人員必須依照有關統計法律、法規的規定,提供計劃生育統計資料,不得虛報、瞞報、拒報、遲報或僞造、篡改統...
法規文件醫院感染管理辦法
...統計分析,並向醫院感染管理委員會或者醫療機構負責人報告;(四)對醫院的清潔、消毒滅菌與隔離、無菌操作技術、醫療廢物管理等工作提供指導;(五)對傳染病的醫院感染控制工作提供指導;(六)對醫務人員有關預防...
醫院;醫院感染藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...、試驗用藥品管理、不良事件處置、數據管理、試驗總結報告、文檔管理、質量控制等。第十九條管理制度和SOP的制訂、審覈和批准、實施以及修訂與廢止。(一)制定。應制定管理制度和SOP,保證所有管理制度與SOP有統一格式...
醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...當向所在地藥品監督管理部門提交藥品質量管理年度自查報告,自查報告應當包括以下內容:(一)藥品質量管理制度的執行情況;(二)醫療機構製劑配製的變化情況;(三)接受藥品監督管理部門的監督檢查及整改落實情況...
管理辦法;法規文件