關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...目、適用標準、作業指導書、結果反饋報告單、統計分析原則和日程安排等。比對試驗的樣品應當滿足均勻性、穩定性要求,並統一提供。中檢院選擇有資質、具有相應檢驗經驗的醫療器械檢測機構進行樣品均勻性、穩定性試驗...
全國醫療機構衛生應急工作規範(試行)
...規範,提供消毒方法和個人防護技術方案。落實分級防護原則和職業暴露的處置,監測、控制和督導本單位常規防護消毒及相關臨牀科室及部門的感染控制。(3)完成本單位衛生應急領導小組交辦的其他工作。2.4新聞宣傳部門...
部門規章;衛生應急工作規範關於進一步完善院前醫療急救服務的指導意見
...民健康需求相適應的院前醫療急救服務體系。(二)基本原則。:政府主導、保障基本。落實各級政府責任,堅持屬地管理,分級負責,進一步加大政府對院前醫療急救事業的投入,完善急救資源配置,滿足實際工作需要,保障...
急救豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
....本目錄中的品種若有國家標準或行業標準,則品種名稱原則上採用國家標準或行業標準名稱。爲避免產生歧義,個別品種名稱增加了定語或後綴,如機械彈性元件式血壓表等。
醫療器械分類規則
...見附件)進行分類判定。有以下情形的,還應當結合下述原則進行分類:(一)如果同一醫療器械適用兩個或者兩個以上的分類,應當採取其中風險程度最高的分類;由多個醫療器械組成的醫療器械包,其分類應當與包內風險程...
部門規章;醫療器械天津市醫療糾紛處置辦法
...四條醫療糾紛的處置應當遵循合法、公正、及時、便民的原則,做到事實清楚,定性準確、責任明確、處理恰當。第五條衛生行政部門應當依法履行對醫療機構的監督管理職責,指導、監督醫療機構做好醫療糾紛的防範與處置工...
法規文件GBZ 264—2015 車載式醫用X射線診斷系統的放射防護要求
....4車載式醫用X射線診斷系統放射工作人員防護應遵從防護最優化原則,所受照射應符合GB18871中職業照射劑量限值的規定。個人劑量監測應符合GBZ128的要求。4.5受檢者所受的醫療照射,應遵循實踐正當性和放射防護最優化原則,...
中華人民共和國國家職業衛生標準醫療機構門診質量管理暫行規定
...斷、預防和治療措施應當遵循安全、規範、有效、經濟的原則。第十四條醫療機構應當積極推行多學科(MDT)門診,MDT門診由相對固定的專家團隊在固定的時間、地點出診。MDT門診診療記錄內容應當包括就診時間、就診科別、參...
詞條;法規文件;醫療機構管理醫療機構藥事管理規定
...三)推動藥物治療相關臨牀診療指南和藥物臨牀應用指導原則的制定與實施,監測、評估本機構藥物使用情況,提出干預和改進措施,指導臨牀合理用藥;(四)分析、評估用藥風險和藥品不良反應、藥品損害事件,並提供諮詢...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...oyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則一、化學藥物原...
法規文件