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血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...、結構、性能、預期用途等內容，把握技術審評工作基本要求和尺度，對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性...
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WS 310.1—2016 醫院消毒供應中心 第1部分：管理規範
...和“已採取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用”的要求；——增加了關於CSSD信息化建設的要求（見4.1.5），並提供了資料性附錄A；——補充了植入物與外來器械的管理要求（見4.1.6）；——增加了對採用其他醫院或消毒服...
詞條；消毒滅菌；中華人民共和國衛生行業標準；醫院消毒供應中心 -
醫療廢物專用包裝物、容器標準和警示標識規定
...規定，制定本標準和規定。第二條包裝袋標準（一）基本要求1、包裝袋不得使用聚氯乙烯（PVC）塑料爲製造原料；2、聚乙烯（PE）包裝袋正常使用時不得滲漏、破裂、穿孔；3、最大容積爲0.1m3,大小和形狀適中，便於搬運和配合...
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人體器官移植技術臨牀應用管理規範（2020 年版）
...範是醫療機構及其醫務人員開展人體器官移植技術的基本要求。本規範所稱人體器官移植技術，是指將人體器官捐獻人具有特定功能的心臟、肺臟、肝臟、腎臟、胰腺、小腸等器官的全部或者部分，植入接受人身體以代替其病損...
醫療技術管理規範；醫療機構管理；器官移植；法規文件 -
化妝品用滑石粉原料要求
...huāngpǐnyònghuáshífěnyuánliàoyàoqiú《化妝品用滑石粉原料要求》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日國食藥監保化[2011]500號發佈。化妝品用滑石粉原料要求爲規範化妝品原料技術要求，提高化妝品衛生質量安全，根據我國...
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第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...的理解，方便審查人員在產品註冊技術審評時把握基本的要求和尺度。此外，由於我國醫療器械法規框架仍在構建中，審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化，以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍：...
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麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...結構、性能、預期用途等內容，把握技術審評工作的基本要求和尺度，對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術基礎上形成的，因此，審評人員應注意其適宜性...
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WS/T 806—2022 臨牀血液與體液檢驗基本技術標準
...規定了醫學實驗室在臨牀血液與體液檢驗領域的基本技術要求，包括血液一般檢驗、血栓與止血檢驗、流式細胞分析、體液檢驗常用檢測項目的基本技術要求。本標準適用於開展血液與體液檢驗的醫學實驗室。2規範性引用文件...
詞條；化驗及醫學檢查；中華人民共和國衛生行業標準 -
WS/T 651—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求
...行業標準WS/T651—2019《醫用低溫蒸汽甲醛滅菌指示物評價要求》（Evaluationrequirementofindicatorsformedicalpurpose-lowtemperaturesteamandformaldehydesterilizationprocesses）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年01月30日《關於發佈〈過碳酸鈉消...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌 -
WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求
...行業標準WS/T647—2019《溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒劑衛生要求》（Hygienicrequirementforlysostaphinandlysozymedisinfectants）由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2019年01月30日《關於發佈〈過碳酸鈉消毒劑衛生要求〉等6項推薦性衛生行業...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；消毒滅菌