第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...構件由支承幷包裹前述系統並開有手術和/或沖洗孔道的醫用金屬和/或有機材料構成。纖維內窺鏡與傳統純光學鏡片構成的內窺鏡或電子內窺鏡的最大區別在於傳/轉像組採用了傳像光纖,該傳像光纖由多束導光纖維按照座標對位...
法規文件電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...:表2相關產品標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-93醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2001醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗YY/...
法規文件;手術手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
.../T9217.1-2005硬質合金旋轉銼第1部分通用技術條件GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中的評價與試驗GB/T16886.3-2008醫療器械...
法規文件;手術全員新型冠狀病毒核酸檢測 組織實施指南(第二版)
...市,應當在3天內完成全員核酸檢測任務,必要時可申請全國支援。二、組織實施:(一)黨委政府負總責。:各級黨委政府對全員核酸檢測工作負總責,統籌各級各相關部門,多方聯動,扁平化管理。(二)建立組織機制。:...
傳染病預防控制技術指南;新型冠狀病毒感染的肺炎;法規文件新冠病毒核酸10合1混採檢測技術規範
...袋放入二層容器(可選內配適量吸溼材料的包裝盒或雙層醫用垃圾袋),密封后用75%乙醇噴灑消毒。將二層容器放入具有“生物危害”標識的專用標本轉運箱(推薦使用符合《危險品航空安全運輸技術細則》A類物品運輸UN2814標...
法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療技術管理規範;防控方案放射工作衛生防護管理辦法
...位和個人(以下簡稱放射工作單位)。第三條衛生部主管全國放射衛生監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責管轄範圍內的放射衛生監督管理工作。第四條國家對放射工作實行衛生許可制度。第二章衛生許可第...
法規文件WS/T823—2023 產房醫院感染預防與控制標準
...機構消毒技術規範WS/T368醫院空氣淨化管理規範WS/T508醫院醫用織物洗滌消毒技術規範WS/T511經空氣傳播疾病醫院感染預防與控制規範WS/T512醫療機構環境表面清潔與消毒管理規範WS/T524醫院感染暴發控制指南3術語和定義:下列術語和...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...2019呼吸機安全管理WS/T656—2019麻醉機安全管理WS/T657—2019醫用輸液泵和醫用注射泵安全管理WS/T658—2019嬰兒培養箱安全管理WS/T659-2019多參數監護儀安全管理上述標準自2020年5月1日起施行,WS308—2009同時廢止。特此通告。國家衛生...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備新型冠狀病毒感染者轉運工作方案 (第二版)
...用品→出車接感染者→感染者戴外科口罩(病情允許時戴醫用防護口罩)→將感染者安置在救護車→將感染者轉運至接收醫療機構→車輛及設備消毒、脫摘個人防護用品。二、穿戴及脫摘防護用品流程:穿戴防護用品流程:洗手...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;傳染病影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...求,至少包括以下要求:(1)電氣安全應當符合GB9706.1《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求》、GB9706.9《醫用電氣設備醫用超聲診斷和監護設備專用安全要求》和GB9706.15《醫用電氣設備第一部分:安全通用要求1.並列標準:...
法規文件