定製式義齒產品技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統地評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有...
法規文件X射線診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產...
法規文件發育性學習障礙
...腦存在異常改變,如微小腦回、皮質異位、神經元移行和結構異常;雙側顳葉的不對稱性發生改變;頂下回和顳頂後區皮質細胞存在異位和錯構;枕-顳葉皮質神經聯繫通路和腦白質改變;視、聽覺通路內、外側膝狀體細胞層結...
疾病;精神科;精神障礙;神經發育障礙醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...程序設計語言要求接口要求軟件性能和功能要求(5)用結構圖對軟件的描述此文件通常是一個流程圖,或者是軟件設備中重要功能單元之間關係的類似描述,包括與硬件和與數據流(例如聯網)的關係。通常,此文件中不必包...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產...
法規文件麻醉機和呼吸機用呼吸管路產品註冊技術審查指導原則
...路的技術審評工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品的結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性做出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有...
法規文件進行性結構性脊柱側凸臨牀路徑(2016年版)
...zhùcètūlínchuánglùjìng(2016niánbǎn)基本信息:《進行性結構性脊柱側凸臨牀路徑(2016年版)》由國家衛生計生委辦公廳於2016年4月19日《國家衛生計生委辦公廳關於實施阿爾茨海默病等24個病種臨牀路徑的通知》(國衛辦醫函...
臨牀路徑;2016年版臨牀路徑超聲多普勒胎兒監護儀產品註冊技術審查指導原則
...品的技術審評工作,幫助審評人員增進對該類產品原理、結構、主要性能、預期用途等方面的理解,把握技術審評工作的基本要求和尺度,以便對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則是對超聲多普勒胎兒監護儀的一般...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...uèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術...
法規文件發育性學習障礙診療規範(2020年版)
...腦存在異常改變,如微小腦回、皮質異位、神經元移行和結構異常;雙側顳葉的不對稱性發生改變;頂下回和顳頂後區皮質細胞存在異位和錯構;枕-顳葉皮質神經聯繫通路和腦白質改變;視、聽覺通路內、外側膝狀體細胞層結...
詞條;精神障礙;診療規範;神經發育障礙