喉裂開聲帶外移術
...:喉裂開聲帶外移術別名:喉裂開聲帶外移固定術分類:耳鼻喉科/喉手術/喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術/雙側聲帶麻痹手術/聲帶外移固定術ICD編碼:31.6901概述:這裏以“軟骨膜下切除杓狀軟骨”爲例說明喉裂開聲帶外移...
喉手術;喉麻痹、環杓關節固定及誤吸的手術;雙側聲帶麻痹手術;聲帶外移固定術;手術;耳鼻喉科手術胃管產品註冊技術審查指導原則
...品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:胃管產品在臨牀中出現的問題主要有:折斷、不通暢、脫落等。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包裝標識的編寫要求應符合《...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...的可控性,企業需建立起一套追溯體系,以便在發現不良事件時能夠及時查出原因並採取措施以防止類似不良事件的再次發生。此外,定點飼養、定點採購、定點屠殺,以及根據國家相關規定進行動物防疫、檢疫,都是降低病毒...
法規文件遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...管理工作,保障藥械使用安全,防止藥械突發性羣體不良事件的發生。第五條醫療機構直接接觸藥品和無菌醫療器械的人員,應當每年進行健康檢查並建立健康檔案。患有傳染病及其他可能污染藥品和無菌醫療器械疾病的人員,...
管理辦法;法規文件GBZ/T 225—2010 用人單位職業病防治指南
...適用於本標準。GBZ1工業企業設計衛生標準GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第2部分:物理因素GBZ158工作場所職業病危害警示標識GBZ188職業健康監護技術規範GBZ/T203高...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病GB/T 31179—2014 兒童安全與健康一般指南
...的不成熟,兒童健康和安全易受到傷害。如:兒童在有毒有害物質面前很脆弱,比成人更小劑量的藥物、化學品就能造成兒童中毒;兒童皮膚使其更容易燙傷;兒童骨骼未發育完全,更易導致機械傷害。3.3.4認知發展:兒童認知...
中華人民共和國國家標準氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:暫未見相關報道。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包裝標識的編寫要求應符合《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》...
法規文件安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...照國家有關規定監測、上報藥品不良反應和醫療器械不良事件。使用單位發現其使用的藥品和醫療器械存在安全隱患,可能對人體健康和生命安全造成損害的,應當立即停止使用該藥品或者醫療器械,通知生產經營企業,並向藥...
管理辦法;法規文件全瓷義齒用氧化鋯瓷塊產品註冊技術審查指導原則
...到可接受的程度。表2氧化鋯瓷塊危害分析危害可預見的事件序列危害處境損害能量危害(1)材料有非電離輻射有極微的輻射作用於人體患者長期使用受到輕微輻射,影響身體健康(2)材料強度不夠由於原材料的性能達不到標準...
法規文件口腔種植技術管理規範
...通過外科方法在口腔或頜面部植入人工種植體,進而進行有關牙列缺損、缺失或頜面部器官缺損、缺失修復的技術。口腔種植技術分爲簡單種植技術與複雜種植技術。簡單種植技術是指無需在術區進行復雜種植技術處理即可進行...
法規文件;口腔科