疫苗生產車間生物安全通用要求
...效空氣過濾裝置的操作櫃,可有效降低操作過程中產生的有害氣溶膠對操作者和環境的危害。注:改寫GB19489-2008,術語和定義2.52.8生物安全型高效空氣過濾裝置biosafetyhighefficiencyparticulateairfiltrationdevice用於有生物安全要求的場所...
疫苗;生物安全;法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的有害反應。自1988年我國試行藥品不良反應監測制度以來,藥品不良反應監測已成爲發現藥品安全性信息、加強藥品安全監管、促進臨牀安全合理用藥、控制藥品風險的重要...
藥品不良反應3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...內容:(1)激光波長:波長單位一般爲μm或nm,應注意無有害諧波成份。(2)終端輸出激光功率:脈衝工作方式的脈衝功率或連續工作方式的平均功率,功率不穩定度<10%。輸出功率若可調,應有每檔可調範圍。輸出功率可調...
法規文件中華人民共和國職業病防治法
...者在職業活動中,因接觸粉塵、放射性物質和其他有毒、有害因素而引起的疾病。職業病的分類和目錄由國務院衛生行政部門會同國務院安全生產監督管理部門、勞動保障行政部門制定、調整並公佈。第三條職業病防治工作堅持...
法規文件多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C;2.危害、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考YY/T0316-2008附錄E、I;3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008附錄F、G、J。多...
法規文件中華人民共和國衛生部
...工作,制定衛生應急預案和政策措施,負責突發公共衛生事件監測預警和風險評估,指導實施突發公共衛生事件預防控制與應急處置,發佈突發公共衛生事件應急處置信息。(九)起草促進中醫藥事業發展的法律法規草案,制定...
組織機構醫院感染管理辦法
...染病防治法》、《醫療機構管理條例》和《突發公共衛生事件應急條例》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。第二條醫院感染管理是各級衛生行政部門、醫療機構及醫務人員針對診療活動中存在的醫院感染、醫源性感染及相...
醫院;醫院感染衛生部食品安全事故應急預案(試行)
...設規劃,建立覆蓋全國的食源性疾病、食品污染和食品中有害因素監測體系。衛生部根據食品安全風險監測結果,對食品安全狀況進行綜合分析,對可能具有較高程度安全風險的食品,提出並公佈食品安全風險警示信息。4.2事故...
法規文件WS/T 658—2019 嬰兒培養箱安全管理
...保證嬰兒培養箱使用的安全有效;g)開展嬰兒培養箱不良事件和安全事件的監測、評價和上報。4.2.5後勤保障部門應履行下列職責:a)保障嬰兒培養箱安全使用所需的工作環境;b)爲嬰兒培養箱配備雙路電源或備用電源;c)爲嬰兒...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;婦產科;醫療設備WS 488—2016 醫院中央空調系統運行管理
...央空調通風系統擴散的傳染病人或者疑似傳染病人、有毒有害氣體、粉塵等時,運行操作人員應立即關閉該區域全部風口或立即停止該區域中央空調末端設備。6能源管理:6.1計量醫院宜根據自身情況,對中央空調系統的耗電量...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理