兒童感染性心內膜炎臨牀路徑(2017年版)
...。外科手術包括:剔除贅生物、處理感染組織或人工材料植入物、修復或置換心臟瓣膜、矯治基礎先天性心臟病或先天性心臟病術後殘留缺損或梗阻。3.支持治療:包括休息、營養和輸血等。有心功能不全者,根據病情予以相應...
臨牀路徑;2017年版臨牀路徑;小兒內科臨牀路徑醫院智慧管理分級評估標準體系(試行)
...符有提示);(3)針對國家政策要求需追溯的耗材(如植入物、介入類耗材),能夠管理機讀標籤,並追溯到院內物資流轉的每個環節;(4)能夠按照藥品耗材分類、品規、領用科室綜合查詢入出庫明細及彙總數據。305.2.4基本...
詞條;法規文件;醫療機構管理中國學校結核病防控指南(2020 年版)
...學生患者報告發病高峯。(三)學校結核病突發公共衛生事件特點近年來,我國報告了多起學校結核病突發公共衛生事件,呈現以下特點:一是以寄宿制學校爲主;二是以高中學校居多;三是病原學陽性肺結核患者比例低;四是...
結核病;傳染病預防控制技術指南;學校衛生電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...性特徵判定可參考YY/T0316-2008的附錄C;2.危害、可預見的事件序列和危害處境判斷可參考YY/T0316-2008的附錄E、I;3.風險控制的方案與實施、綜合剩餘風險的可接受性評價及生產和生產後監視相關方法可參考YY/T0316-2008的附錄F、G...
法規文件牙科種植體(系統)產品註冊技術審查指導原則
...相關規定的說明。按照國際慣例,使用符合GB/T13810《外科植入物用鈦及鈦合金加工材》或符合美國ASTM系列標準的植入鈦、鈦合金材料,且器械表面未經改性處理或僅進行了噴砂處理的牙科種植體(系統),可申請豁免進行生物...
法規文件WS/T 649—2019 醫用低溫蒸汽甲醛滅菌器衛生要求
...:通用要求GB/T19633最終滅菌醫療器械的包裝GBZ2.1工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:化學有害因素GBZ2.2工作場所有害因素職業接觸限值第1部分:物理因素GBZ/T159工作場所空氣中有害物質監測的採集規範GBZ/T189.8工作場所物理因...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌衛生部核事故和輻射事故衛生應急預案
...會穩定,制定本預案。1.2編制依據《中華人民共和國突發事件應對法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《核電廠核事故應急管理條例》、《國家突發公共事件醫療衛生救援應急預案》、《國家核應急預案》等有...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...上要求提供相應的臨牀試驗材料。(十)該類產品的不良事件歷史記錄:根據國家食品藥品監督管理局藥品不良反應監測中心收集的硬管內窺鏡醫療器械不良事件,常見硬管內窺鏡在臨牀中出現的共同問題主要有以下幾點:1.機...
法規文件胃管產品註冊技術審查指導原則
...品,產品製造商應提供必要的培訓。(十一)產品的不良事件歷史記錄:胃管產品在臨牀中出現的問題主要有:折斷、不通暢、脫落等。(十二)產品說明書、標籤和包裝標識:產品說明書、標籤和包裝標識的編寫要求應符合《...
法規文件濟南市醫療器械使用管理若干規定
...管理部門報告。醫療器械使用單位發現疑似醫療器械不良事件的,應當在10日內向所在地食品藥品監督管理部門和相關行政管理部門報告。第十九條食品藥品監督管理部門應當加強對醫療器械使用單位醫療器械的監督檢查。食品...
法規文件