B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...檢驗。(十)產品的臨牀要求:1.符合《醫療器械註冊管理辦法》附件12規定,執行國家標準、行業標準的B型超聲診斷儀,國內市場上有同類型產品,不要求提供臨牀試驗資料。2.不符合上述規定的,應提供相應的臨牀試驗資...
法規文件伍連德
...織中國委員,並授予鼠疫專家稱號。1927年出席國際聯盟第七次遠東熱帶病學會議,當選爲副主席。1930年7月1日全國海港檢疫事務管理處正式成立,任監督(處長),兼任上海海港檢疫所所長。1932年7月與王吉民合撰的《中國醫史...
人物百科;現代母嬰保健專項技術服務許可及人員資格管理辦法
...核不合格的,將審覈結果和理由以書面形式通知申請人。第七條《母嬰保健技術服務執業許可證》的有效期爲三年,有效期滿繼續開展母嬰保健專項技術服務的,應當按照本辦法規定的程序,重新辦理審批手續。第八條申請變更...
法規文件託兒所、幼兒園衛生保健管理辦法
...、幼兒園必須設立保健室,並符合《保健室設備》標準。第七條各類託兒所、幼兒園必須設立隔離室,(收托兒童在70名以下的單位可設立隔離牀,隔離室應配備相應的設施。第八條託兒所、幼兒園必須根據接收兒童的數量配備...
法規文件關於進一步加強新型冠狀病毒肺炎救治定點醫院院內感染預防與控制工作的通知(聯防聯控機制綜發〔2021〕78號)
...控工作帶來更高挑戰。定點醫院作爲新冠肺炎相關病例的集中收治場所,是“外防輸入、內防反彈”的重要一環。感控工作做不好,可能引起疾病傳播擴散引發疫情,影響經濟社會發展和疫情防控大局。各地要充分認識感控工作...
詞條;法規文件;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;醫療機構管理;院內感染保健食品標識規定
...標示方式必須符合本《辦法》附件1所規定的相應要求。第七條凡保健食品標識和產品說明書的標示內容或標示方式不符合本《辦法》者,依照《食品衛生法》第四十五、四十六條處罰。第八條本規定由衛生部負責解釋。第九條...
法規文件國家食品藥品監督管理局聽證規則(試行)
...涉及的國家祕密、商業祕密和個人隱私負有保密的義務。第七條聽證參加人包括聽證事項承辦部門人員、當事人、利害關係人、聽證會代表、鑑定人、證人、翻譯人員等。當事人、利害關係人可以委託一至二名代理人蔘加聽證。...
法規文件醫療機構新型冠狀病毒核酸檢測工作手冊(試行第二版)
...國務院令第424號)和《醫療機構臨牀基因擴增檢驗實驗室管理辦法》(衛辦醫政發〔2010〕194號)有關規定,具備經過衛生健康行政部門審覈備案的生物安全二級及以上實驗室條件,以及臨牀基因擴增檢驗實驗室條件。獨立設置...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件;技術指南衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法
...ndìngyǔguǎnlǐbànfǎ《衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法》由衛生部於1999年3月15日發佈,自1999年3月15日起實施。衛生部健康相關產品檢驗機構認定與管理辦法第一章總則:第一條爲確保健康相關產品檢驗工作的公正、...
法規文件;管理辦法一次性使用無菌導尿管產品註冊技術審查指導原則
...試驗應按照《醫療器械臨牀試驗規定》及《醫療器械註冊管理辦法》附件12的要求進行,同時應注意以下要求:1.確保受試人羣具有代表性,充分考慮成人、小兒的差別。2.明確產品種類、規格以及在臨牀試驗中的用途。3.臨牀試...
法規文件