重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...簡稱人促紅素)基因的中國倉鼠卵巢(CHO)細胞,經細胞培養、分離和高度純化後獲得的重組人促紅素製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品北京第二醫學院
...教育設有護理、醫學檢驗技術、藥學等14個專業。學校以培養高層次本科生與研究生爲核心、以臨牀應用型人才爲主,兼顧培養預防、康復、生物醫學工程和醫學基礎各學科各層次人才,形成了全方位、多層次、創新型人才培養...
教育機構鼠紅細胞花環形成試驗
...至18.3±3.8%,溫育72h後,花環數又逐漸降至3.4±7.1%。(2)培養液:以用Tc199培養液最爲適宜,其結果及重複性均好。用Hepes緩衝的RPMl1640培養液洗滌和重懸淋巴細胞和紅細胞,導致細胞趨向聚集,而形成大塊細胞,從而產生不可靠...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定重組人表皮生長因子凝膠(酵母)
...基因表型特徵。2.1.3.4人表皮生長因子表達量:在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.5人表皮生長因子基因穩定性檢查:塗BMG1瓊脂平板,挑選至少50個克隆,用PCR檢測人表皮生長因子基因,陽性率應不低於95%。2.2原液...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品大腸埃希菌肺炎
...酶陰性,產生吲哚,不利用枸櫞酸。營養要求低,在普通培養基上生長良好,最適生長溫度爲37℃,在42~44℃仍能生長。該菌爲腸道正常菌羣,人和動物糞便中大量存在,廣泛分佈於自然界。含質粒編碼抗生素抗性、大腸毒素、...
疾病;呼吸科;感染性疾病;細菌性肺炎重組人表皮生長因子滴眼液(酵母)
...該基因表型特徵。2.1.3.4人表皮生長因子表達量在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.5人表皮生長因子基因穩定性檢查塗BMG1瓊脂平板,挑選至少50個克隆,用PCR檢測人表皮生長因子基因,陽性率應不低於95%。2.2原液:2...
生物製品甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...品系用甲型肝炎(簡稱甲肝)病毒接種人二倍體細胞,經培養、收穫、病毒純化、滅活後,加入鋁佐劑製成。用於預防甲型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品重組牛鹼性成纖維細胞生長因子滴眼液
...性狀。2.1.3.6牛鹼性成纖維細胞生長因子表達量在搖牀中培養,應不低於原始菌種的表達量。2.1.3.7質粒檢查該質粒的酶切圖譜應與原始重組質粒相符。2.1.3.8核苷酸序列檢測牛鹼性成纖維細胞生長因子基因核苷酸序列應與理論值相...
生物製品WS/T 455—2014 衛生監測與評價名詞術語
...e致病菌的致病性強弱。2.3.1.6菌(毒)種microorganismstrain可培養的,人間傳染的真菌、放線菌、細菌、立克次體、螺旋體、支原體、衣原體、病毒等具有保存價值的,並經過菌(毒)種保藏機構鑑定、分類並給以固定編號的微生物...
中華人民共和國衛生行業標準變形桿菌食物中毒
...ylalanine)、硫化氫(hydrogensulfide)的生化特性建立了快速同步定性定量檢測方法-UPS法。正確鑑定率爲100%。診斷:由於變形桿菌可寄生在正常人腸道,食物也可被變形桿菌污染。故凡疑變形桿菌中毒時,應取可疑食物、嘔吐物和...
疾病