雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...”規定。2.5.3規格:每瓶1.0ml。每1次人用劑量爲1.0ml。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單次病毒收穫液檢定:3.1.1病毒滴定:按2.2.3.2項進行,病毒滴度應不低於6.5lgCCID50/ml。3.1.2無菌檢查:依法檢查(2010年...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...規定。2.5.3規格:每瓶爲1.0ml。每1次人用劑量爲1.0ml。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單次病毒收穫液檢定:3.1.1無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.2支原體檢查:依法檢...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品流感病毒裂解疫苗
...3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應爲15μg。2.5.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1單價病毒原液檢定:3.1.1鑑別試驗:用相應(亞)型流感病毒特異性免疫血清進行血凝抑制試驗或單向免疫擴散試驗(...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
...,含HBsAg5μg或10μg;或每1次人甩劑量1.0ml,含HBsAg10μg。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.1.2蛋白質含量:應爲20.0~27.0μg/ml(...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品人凝血酶原複合物
...超過35℃,真空封口。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。2.5病毒去除和滅活:生產過程中應採用經批准的方法去除和滅活脂包膜和非脂包膜病毒。如用滅...
血液系統藥物;促凝血藥;藥物重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...部附錄ⅠA有關規定。2.4.3規格:應爲經批准的規格。2.4.4包裝:應符合“生物製品包裝規程”及2010年版藥典三部附錄ⅠA有關規定。3檢定:3.1原液檢定:3.1.1生物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品勝城
...藥、停藥等適當處理。·本品是一種細胞毒抗癌藥,打開包裝及注射液的配製應穿隔離衣,戴手套,在垂直層流罩中進行,如不小心沾染在皮膚上,立即用肥皂和清水清洗,如沾染在粘膜或角膜上,應用水徹底沖洗。·本品在避...
米氮平
...rganon"字樣,另一面有代碼。15mg和30mg片劑上有刻痕。本藥包裝使用的是對兒童安全的擠破式條板包裝。每一板由不透明的白色聚乙烯膠片和鋁箔壓成,鋁箔靠藥片的一面有隔熱層。若存放在避光乾燥處(2-30oC),保質期爲3年。...
神經系統藥物;抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物;其他抗精神、抗抑鬱、抗焦慮症藥物;藥物