醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...認活動的總結(8)驗證結果和確認結果的總結7、設計和生產過程相關信息。包含產品的設計過程和生產過程的資料,可採用流程圖的形式,是設計過程和生產過程的概述,但不能替代質量管理體系所需的詳細資料。8、產品歷史...
法規文件藥品差比價規則
...的主要因素爲社會平均成本、臨牀應用效果、治療費用、生產技術水平、使用方便程度和產業發展方向等。第五條同種藥品不同劑型規格品,應當以代表品價格爲基礎,按照規定的藥品差比價關係制定價格。第六條確定代表品應...
國家食品藥品監督管理局化妝品安全專家委員會
...品及相關領域的法律法規、標準規範等;(五)在化妝品生產工藝及配方、毒理學、皮膚科學、化學、法律、新聞、應急管理等相關專業具有較高的學術造詣和業務水平,在相應專業崗位工作20年以上;(六)年齡原則上在70歲...
法規文件處方藥轉換爲非處方藥評價指導原則(試行)
...上市處方藥轉換爲非處方藥的技術評價,同時可作爲藥品生產企業申報處方藥轉換爲非處方藥的參考。處方藥轉換爲非處方藥是指根據我國《藥品管理法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令...
法規文件臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法
...《海峽兩岸經濟合作框架協議》、《中華人民共和國外資企業法》和《醫療機構管理條例》制定,於2010年12月22日衛醫政發〔2010〕110號印發,自2011年1月1日起實施。臺灣服務提供者在大陸設立獨資醫院管理暫行辦法第一章總則第...
法規文件湖南省生豬屠宰管理條例
...二十三條生豬定點屠宰廠(場)和小型生豬屠宰點發現其生產的產品不安全時,應當立即停止生產,及時向社會公佈有關信息,通知銷售者停止銷售,告知消費者停止使用。已經上市銷售的產品應當及時召回,並向當地商務主管...
法規文件醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...取得《醫療機構製劑許可證》的醫療機構或者取得《藥品生產質量管理規範》認證證書的藥品生產企業配製製劑。委託配製的製劑劑型應當與受託方持有的《醫療機構製劑許可證》或者《藥品生產質量管理規範》認證證書所載明...
法規文件單採血漿站技術操作規程(2022年版)
...規程》同時廢止。通知要求各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委遵照執行。發佈通知:國家衛生健康委辦公廳關於印發《單採血漿站技術操作規程(2022年版)》的通知國衛辦醫函〔2022〕222號各省、自治區、直...
詞條;獻血;獻血管理;血液成分單採低風險地區夏季重點場所重點單位重點人羣新冠肺炎疫情常態化防控相關防護指南(修訂版)
...聯控機制綜發〔2020〕192號各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯防聯控機制(領導小組、指揮部):爲做好新冠肺炎疫情常態化防控工作,指導重點場所、重點單位、重點人羣做好防護,結合...
新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;防控方案;疾病預防控制;法規文件香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理暫行辦法
...暫行辦法》由衛生部和商務部依據《中華人民共和國外資企業法》和《醫療機構管理條例》等有關法律法規制定,於2010年12月22日衛醫政發〔2010〕109號印發,自2011年1月1日起實施。香港和澳門服務提供者在內地設立獨資醫院管理...
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