2010年版藥典一部附錄XVIII
...標準起草說明或修訂說明中。需驗證的分析項目有:鑑別試驗、限量檢查和含量測定,以及其他需控制成分(如殘留物、添加劑等)的測定。中藥製劑溶出度、釋放度等檢查中,其溶出量等檢測方法也應作必要驗證。驗證內容有...
2010年版藥典附錄化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...選擇還要考慮製劑工業化生產的可行性及生產成本。一些抗菌藥物在劑型選擇時應考慮到儘量減少耐藥菌的產生,延長藥物臨牀應用週期。四、處方研究:處方研究包括對原料藥和輔料的考察、處方設計、處方篩選和優化等工作...
法規文件沉澱反應
...最常用的凝膠爲瓊脂糖。由於凝膠內沉澱試驗具有高度的敏感性和特異性,且設備簡單、操作方便,因而得到廣泛應用。該試驗利用可溶性抗原和相應抗體在凝膠中擴散,形成濃度梯度,在抗原與抗體濃度比例恰當的位置形成肉...
生物學口腔念珠菌病臨牀路徑(縣級醫院2012年版)
...依靠病史和臨牀表現,結合實驗室檢查診斷。1.病史:有抗菌藥物、皮質激素用藥史;放射治療史;義齒戴用史;貧血等血液系統疾病;糖尿病史及免疫功能低下等病史。2.臨牀症狀和體徵:口乾、疼痛、燒灼感;口腔黏膜出現...
2012年版臨牀路徑;臨牀路徑;縣醫院版臨牀路徑WS/T 652—2019 食物血糖生成指數測定方法
...物的GI值定爲100。2.7待測食物testfood用於GI值測定的食物,要求配方組成、生產工藝明確。3測定基本要求:3.1GI測定應遵守相關倫理要求。3.2測定機構設施與條件參見附錄B的要求。4受試者選擇:4.1受試者人數要求:檢測人數可根...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;營養學;糖尿病GBZ 57—2008 職業性哮喘診斷標準
...的累計劑量,定爲氣道高反應性的閾值,代表氣道反應的敏感性,曲線上升的坡度,代表反應性的高低。此外也可以用氣道傳導率(Grs)作爲氣道反應性的指標,Grs=,1/Rrs,在劑量反應曲線的座標圖上可劃出Grs曲線,Grs由代表對...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業病診斷與處理;哮喘第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...:醫用電氣系統安全要求GB/T14710醫用電氣設備環境要求及試驗方法GB/T16886.1醫療器械生物學評價第1部分:評價與試驗GB/T16886.5醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T16886.10醫療器械生物學評價第10部分:刺激與致敏反應...
法規文件傾斜試驗
拼音:qīngxiéshìyàn英文:goniometertest操作名稱:傾斜試驗適應證:1.傾斜試驗的明確適應證(1)發生於無器質性心臟病證據患者的不明原因暈厥或雖有器質性心臟病但排除了其本身所致的反覆暈厥發作的患者;(2)房室傳導阻...
醫療技術名居民健康卡用戶卡及終端產品檢測規範
...測試方法第1部分:一般特性測試GB/T2423.1電工電子產品環境試驗第2部分試驗方法試驗A低溫GB/T2423.2電工電子產品環境試驗第2部分試驗方法試驗B高溫GB/T2423.3電工電子產品環境試驗第2部分:試驗方法試驗Cab:恆定溼熱方法GB/T2423.5電工...
GBZ 130—2013 醫用X射線診斷放射防護要求
...8—2002的內容,與GBZ130—2002相比,除編輯性修改外,主要技術變化如下:——刪除了關於醫用X射線機的生產、X射線機不適用種類限制、X射線源組件泄漏輻射定期檢測等內容和有關診斷牀板、乳腺攝影支撐臺濾過厚度的要求;—...
中華人民共和國國家職業衛生標準