全國藥品生產流通領域集中整治行動工作方案
...。各級藥品監管部門應建立由安監、流通、稽查、法規、認證、檢驗等部門共同參與的內部聯動機制。層層落實責任,共同抓好落實,進一步提高監管效能。紀檢監察部門要加強對整治工作落實情況和案件查處情況的監督檢查,...
國家遺傳工程小鼠資源庫
...NRCMM國家遺傳工程小鼠資源庫(NRCMM)是中國科技部唯一認證的遺傳工程小鼠種子中心。資源庫致力於小鼠遺傳學研究和基因組改造技術的開發。已建立先進可靠的小鼠基因修飾平臺,包括基因敲除,基因敲入,轉基因,ENU化學...
遺傳學;實驗動物國家脊灰病毒封存監管機構
...設施(Poliovirus-EssentialFacility,PEF,以下簡稱脊灰設施)的認證工作。具體負責監管機構工作規則制定,組織摸排並更新潛在的脊灰設施清單,組織有關專家成立評審組對脊灰設施進行認證,維持專家團隊力量,按職責分工與世界...
詞條;脊髓灰質炎睡眠醫學
...87)的基礎上成立了美國睡眠科學院(1999),制定相應的認證標準及執業規範、具體執行科研及教育計劃的實施。目前已有5000餘名會員。另外還有許多專門基金會,支持科研及科普教育活動。在國際上,已於1987年成立國際睡眠...
學科名血站質量管理規範
...:xuèzhànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:goodmanufacturingpractice(GMP)forbloodtransfusionservice[WS/T203—2001輸血醫學常用術語]血站質量管理規範(goodmanufacturingpractice(GMP)forbloodtransfusionservice)是指闡明血站質量宗旨、目標、質量體系要素、...
血站質量管理;輸血醫學放射防護器材與含放射性產品衛生管理辦法
...放射防護器材檢測機構、含放射性產品檢測機構進行資質認證。資質認證的日常工作由衛生部指定的國家放射防護機構負責。對取得資質認證的檢測機構,由衛生部予以公告。取得資質認證的檢測機構應當在認證的範圍內開展檢...
法規文件顏面部同種異體器官移植技術管理規範(試行)
...。具備顏面器官移植所需要的設備、設施。(五)有經GMP認證的層流無菌手術室。1.符合無菌手術條件。2.能夠進行心、肺、腦搶救復甦,有氧氣通道、麻醉機、除顫儀、吸引器等必要的急救設備和藥品。3.配備有顯微外科專用顯...
公文;醫療技術管理規範醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...考覈:(一)企業獲得國務院藥品監督管理部門認可的質量認證機構頒發的GB/T19001和YY/T0287(或GB/T19002和YY/T0288)標準的質量體系認證證書,證書在有效期內的。(二)已實施工業產品生產許可證的產品,其證書在有效期內的。(三)已實...
法規文件進出口化妝品監督檢驗管理辦法
...)官方衛生許可的證明資料;(六)化妝品經營企業獲得認證評審機構簽發的GMP、HACCP、ISO9000系列及ISO14000證書的有關資料;(七)同一品牌、同一品種的化妝品在最近半年內不少於4批的進出口檢驗合格率達100%的證明資料。第...
法規文件;管理辦法藥品醫療器械飛行檢查辦法
...約談被檢查單位、監督召回產品、收回或者撤銷相關資格認證認定證書,以及暫停研製、生產、銷售、使用等風險控制措施。風險因素消除後,應當及時解除相關風險控制措施。第二十六條國家食品藥品監督管理總局組織實施的...
部門規章;藥品;醫療器械