氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...和單向閥組成。可以通過單向閥將套囊充起,套囊以一定壓力與氣管管壁卡緊,從而起到固定的目的。觀察指示氣囊,可以判定套囊內的壓力並及時調整。圖1有囊常用型氣管插管(三)產品的工作原理:本產品工作原理與作用...
法規文件WS 488—2016 醫院中央空調系統運行管理
...法規規定,對中央空調系統進行安全檢驗,包括安全閥、壓力表、溫度計、集水器、分水器、空調主機蒸發器、空調主機冷凝器等安全附件。安全檢驗應由具有國家認可資質的機構進行。5.1.5中央空調系統運行操作人員在中央空...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理自含式生物指示物
拼音:zìhánshìshēngwùzhǐshìwù英文:self-containedbiologicalindicator[GB/T33419—2016環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法]自含式生物指示物(self-containedbiologicalindicator)是指內層包裝中含有細菌復甦生長所需培養基的牛物指示物。
消毒滅菌一次性使用手術衣產品註冊技術審查指導原則
...0-1995一次性使用醫療用品衛生標準GB18278-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業溼熱滅菌GB18279-2000醫療器械環氧乙烷滅菌確認和常規控制GB18280-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌GB/T16886.1-2001醫療器械生物...
法規文件;手術助聽器產品註冊技術審查指導原則
...5受潮√----8044.6進液×----8144.7清洗、消毒和滅菌√----8245.2壓力容器的水壓試驗×無壓力容器8345.3受壓部件應承受最大壓力×----8445.7壓力釋放裝置×----8548生物相容性√----8649.1自動復位裝置的選擇×----8749.2電源中斷後的復位√----8849...
法規文件WS/T 648—2019 空氣消毒機通用衛生要求
...樣本傳遞等窗口。A.2.4噴霧染菌裝置,包括空氣壓縮機、壓力表、氣體流量計和氣溶膠噴霧器等。噴出細菌氣溶膠微粒的直徑90%以上應在1μm~10μm之間。A.2.5空氣微生物採樣裝置:六級篩孔空氣撞擊式採樣器、抽氣設備、氣體流量...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 646—2019 過碳酸鈉消毒劑衛生要求
...。B.4.4研磨均質器。B.5儀器參考條件:載氣:氫或氦@15psig壓力,流速爲50mL/min。進樣器:分流/不分流進樣器。進樣量:1.5μl進樣器溫度:250℃。檢測器溫度:300℃。升溫程序:150~220℃,以10℃/min速度升溫;220~300℃,以15℃/min...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
...試驗GB/T16886.7-2001醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量GB/T16886.10-2005醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲髮型超敏反應試驗GB18278-2000醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求工業溼熱滅菌GB18279-2000醫療器械環氧乙烷...
法規文件活菌計數
...njìshù英文:viabletestorganismcount[GB/T33419—2016環氧乙烷滅菌生物指示物檢驗方法]活菌計數(viabletestorganismcount)是指在規定的培養條件下,測定細菌懸液、染菌載體等樣本中含有的活菌數量。通過計算長成的單個菌落數,而得到單...
消毒滅菌溼熱滅菌法
...鍾。常用於消毒牛奶和酒類等。(5)高壓蒸汽滅菌法:壓力蒸汽滅菌是在專門的壓力蒸汽滅菌器中進行的,是熱力滅菌中使用最普遍、效果最可靠的一種方法。其優點是穿透力強,滅菌效果可靠,能殺滅所有微生物。目前使用...
消毒滅菌