達雷妥尤單抗
...1)糖皮質激素(長效或中效):靜脈輸注100mg甲潑尼龍或等效藥物。在第二次輸注後,可以減少糖皮質激素劑量(口服或靜脈內給予甲潑尼龍60mg)。(2)退熱劑(口服對乙酰氨基酚650~1000mg)。(3)抗組胺藥(口服或靜脈內給...
詞條;新型抗腫瘤藥物;藥物;血液腫瘤用藥健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...應劑量(NoObservedAdverseEffectLevel,NOAEL)爲基礎,使用人體等效劑量(HumanEquivalentDose,HED)的推導方式。也介紹了以生物暴露量爲基礎,接近藥理作用機制的推導方式。另外,針對臨牀前數據的可預測性把握不大的藥物,還簡要介...
法規文件散光
...個主焦線的屈光力中值,該彌散圓位置在臨牀驗光或使用等效球性矯正時被應用。散光可由角膜或晶狀體產生。症狀體徵散光的類型分爲規則散光和不規則散光。最大屈光力和最小屈光力主子午線相互垂直者爲規則散光,不相互...
疾病;眼科醫用霧化器產品註冊技術審查指導原則
...價,並要求其微生物指標應符合GB15980標準的要求。(13)等效體積粒徑分佈:與實際顆粒具有相同體積的同物質的球形顆粒的直徑叫做等效體積粒徑。按照激光散射法或EN13544-1規定的瀑布撞擊法檢測,等效體積粒徑分佈應符合制...
法規文件植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...器,除非有特殊規定。測試設備:使用圖GG.101介紹的組織等效接口電路;圖GG.103介紹的低通過濾器;兩個示波器,標稱輸入阻抗1MΩ;測試信號發生器,輸出阻抗50Ω。注:必須注意測試信號發生器本身不能產生低頻成分測試信號...
法規文件ICU氣管插管拔管後48h內再插管率
拼音:ICUqìguǎnchāguǎnbáguǎnhòu48hnèizàichāguǎnlǜ定義:ICU氣管插管拔管後48h內再插管率是指氣管插管計劃拔管後48h內再插管例數佔同期ICU患者氣管插管拔管總例數的比例。不包括非計劃氣管插管拔管後再插管。計算公式:意義...
重症醫學轉出ICU後48h內重返率
拼音:zhuǎnchūICUhòu48hnèizhòngfǎnlǜ定義:轉出ICU後48h內重返率是指轉出ICU後48h內重返ICU的患者數佔同期轉出ICU患者總數的比例。計算公式:意義:轉出ICU後48h內重返率可以反映對ICU患者轉出ICU指徵的把握能力。
重症醫學笑氣
...3X分子篩硅鋁比爲SiO2/AL2O3≈2.6–3.0,孔徑爲10A),或其他等效色譜柱。A.5.4.2載氣流量(氦氣99.999%):10mL/min。A.5.4.3檢測器溫度:160℃。A.5.4.4柱箱溫度:30℃。A.5.4.5尾吹氣流:5.0mL/min。A.5.5測定步驟:A.5.5.1準備按儀器使用說明書開...
一氧化二氮
...3X分子篩硅鋁比爲SiO2/AL2O3≈2.6–3.0,孔徑爲10A),或其他等效色譜柱。A.5.4.2載氣流量(氦氣99.999%):10mL/min。A.5.4.3檢測器溫度:160℃。A.5.4.4柱箱溫度:30℃。A.5.4.5尾吹氣流:5.0mL/min。A.5.5測定步驟:A.5.5.1準備按儀器使用說明書開...
氧化亞氮
...3X分子篩硅鋁比爲SiO2/AL2O3≈2.6–3.0,孔徑爲10A),或其他等效色譜柱。A.5.4.2載氣流量(氦氣99.999%):10mL/min。A.5.4.3檢測器溫度:160℃。A.5.4.4柱箱溫度:30℃。A.5.4.5尾吹氣流:5.0mL/min。A.5.5測定步驟:A.5.5.1準備按儀器使用說明書開...
呼吸系統藥物;降低肺血管阻力及肺動脈高壓的藥物;藥物;食品添加劑;食品安全;食品