甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...經營範圍相適應的並能有效履行質量管理職能的質量管理機構。藥品經營企業從事醫療器械經營的,可不另設質量管理機構,但應在其符合《藥品經營質量管理規範》(以下簡稱GSP)規定的質量管理機構中確定醫療器械經營質量...
法規文件;醫療器械甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...經營範圍相適應的並能有效履行質量管理職能的質量管理機構。藥品經營企業從事醫療器械經營的,可不另設專門的質量管理機構,但必須確定醫療器械經營質量管理的職責,符合醫療器械經營質量管理要求。經營醫療器械單一...
法規文件;醫療器械藥品管理法
...品管理法》於1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,1985年7月1日起執行。最新版本爲2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂,2001年12月1日起施行。《中華人民共和國藥品管...
部門規章;法規文件處方管理辦法
...不少於30例(張)處方。“意見”欄由醫療機構藥事管理委員會或者衛生行政部門組織的藥學專家,根據各項評價指標對醫療機構藥事管理或者醫師處方情況提出意見、建議,某項指標嚴重超常時,應當提出預警信息。
法規文件中華人民共和國藥品管理法
...品管理法》於1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,1985年7月1日起執行。最新版本爲2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂,2001年12月1日起施行。《中華人民共和國藥品管...
部門規章藥品生產監督管理辦法
...;(三)具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備;(四)具有保證藥品質量的規章制度。國家有關法律、法規對生產麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化...
法規文件放射工作衛生防護管理辦法
...裝置等大型輻射裝置的建設項目,應當提交由國家級檢測機構出具的放射防護評價報告書審查意見。第八條建設單位在進行建設項目竣工驗收前,應當進行放射防護設施防護效果評價,並向所在地省級人民政府衛生行政部門申請...
法規文件醫療機構手術分級管理辦法
...門報告,經醫務管理部門複覈後報醫療技術臨牀應用管理委員會審覈批准,由醫療機構以正式文件形式予以確認。醫療機構應當定期組織評估術者手術技術臨牀應用能力,包括手術技術能力、手術質量安全、圍手術期管理能力、...
詞條;法規文件;醫療機構管理;手術化妝品衛生監督條例實施細則
...職責,加強與有關部門的協作,健全化妝品衛生監督檢驗機構,增強監督檢驗技術能力,提高化妝品衛生監督人員素質,保證《條例》的貫徹實施。第二章審查批准《化妝品生產企業衛生許可證》第三條《化妝品生產企業衛生許...
法規文件藥品廣告審查辦法
...提出。申請進口藥品廣告批准文號,應當向進口藥品代理機構所在地的藥品廣告審查機關提出。第八條申請藥品廣告批准文號,應當提交《藥品廣告審查表》(附表1),並附與發佈內容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和藥品廣告...
法規文件