人類輔助生殖技術管理辦法
...有與開展技術相適應的技術和設備;(三)設有醫學倫理委員會;(四)符合衛生部制定的《人類輔助生殖技術規範》的要求。第七條申請開展人類輔助生殖技術的醫療機構應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部...
法規文件職業病診斷與鑑定管理辦法
...本信息:《職業病診斷與鑑定管理辦法》由國家衛生健康委員會於2021年1月4日國家衛生健康委員會令第6號公佈,自公佈之日起施行。衛生部2013年2月19日衛生部令第91號發佈的《職業病診斷與鑑定管理辦法》自2013年4月10日起實施...
詞條;法規文件;職業衛生;職業病藥品廣告審查辦法
...及說明書;(六)非處方藥品廣告需提交非處方藥品審覈登記證書複印件或相關證明文件的複印件;(七)申請進口藥品廣告批准文號的,應當提供進口藥品代理機構的相關資格證明文件的複印件;(八)廣告中涉及藥品商品名...
法規文件衛生行業信息安全等級保護工作的指導意見
...部和各省級衛生行政部門應當分別建立信息安全技術專家委員會,參與信息系統定級指導、備案審查、方案論證、安全諮詢、安全檢查等技術工作。信息安全技術專家委員會應當包含衛生行業、公安機關及信息安全技術等專家。...
化妝品行政許可受理審查要點
...件,證明文件需翻譯成規範中文,中文譯文應有中國公證機關的公證;②涉及改變生產現場的,應提交擬變更的生產企業產品的衛生學(微生物、衛生化學)檢驗報告。申請生產企業中文名稱變更(外文名稱不變)的,應當提交...
法規文件甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...形眼鏡、助聽器等醫療器械的零售企業,應配備依法取得執業資格的醫師或驗配人員。5、以上人員須經過醫療器械相關法規、規章、質量管理知識以及相關專業技術知識的培訓和繼續教育,建立培訓教育檔案,並通過食品藥品...
法規文件;醫療器械甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營許可管理規定(試行)
...的零售企業,可不配安裝、維修人員,但應配備依法取得執業資格的驗配師或醫師。5、以上人員須經過醫療器械相關法規、規章,崗位職責,質量管理知識以及相關專業技術知識的培訓和繼續教育,建立培訓檔案。並須通過甘...
法規文件;醫療器械社會力量辦學條例
...得辦學許可證後,應當依照有關社會力量舉辦非企業單位登記的行政法規登記,方可開展教育、教學活動。第十九條教育機構不得設立分支機構。第二十條教育機構的名稱應當確切表示其類別、層次和所在行政區域;未經國務院...
法規文件放射工作衛生防護管理辦法
...放射工作人員健康檢查的醫療衛生機構應當取得醫療機構執業資格,方可開展健康檢查工作。第三十五條從事放射防護評價、檢測和個人劑量監測工作的檢測機構和放射工作人員健康檢查的醫療衛生機構應當按照國家有關標準、...
法規文件醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...製劑臨牀研究批件》後,取得受試者知情同意書以及倫理委員會的同意,按照《藥物臨牀試驗質量管理規範》的要求實施。第二十二條醫療機構製劑的臨牀研究,應當在本醫療機構按照臨牀研究方案進行,受試例數不得少於60...
法規文件