中華人民共和國藥品管理法實施條例
...須具有國務院藥品監督管理部門核發的藥品批准文號或者進口藥品註冊證書、醫藥產品註冊證書;但是,未實施批准文號管理的中藥材、中藥飲片除外。第十條依據《藥品管理法》第十三條規定,接受委託生產藥品的,受託方必...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...當年彙總報告一次,以後每5年彙總報告一次。第十六條進口藥品自首次獲准進口之日起5年內,報告該進口藥品發生的所有不良反應;滿5年的,報告該進口藥品發生的新的和嚴重的不良反應。此外,對進口藥品發生的不良反應還...
法規文件進出口肉類產品檢驗檢疫監督管理辦法
...類產品質量安全,接受社會監督,承擔社會責任。第二章進口檢驗檢疫:第七條進口肉類產品應當符合中國法律、行政法規規定、食品安全國家標準的要求,以及中國與輸出國家或者地區簽訂的相關協議、議定書、備忘錄等規定...
法規文件;管理辦法農業轉基因生物進口安全管理辦法
...uǎnjīyīnshēngwùjìnkǒuānquánguǎnlǐbànfǎ《農業轉基因生物進口安全管理辦法》於2001年7月11日經農業部第五次常務會議通過,自2002年3月20日起施行。第一章總則第一條爲了加強對農業轉基因生物進口的安全管理,根據《農業轉基...
法規文件獸藥批准證明文件
...njiàn定義:獸藥批准證明文件,是指獸藥產品批准文號、進口獸藥註冊證書、允許進口獸用生物製品證明文件、出口獸藥證明文件、新獸藥註冊證書等文件。獸藥產品批准文號:獸藥產品批准文號是農業部根據獸藥國家標準、生...
詞條;獸藥;獸藥批准證明文件進口食品境外生產企業註冊管理規定
...音:jìnkǒushípǐnjìngwàishēngchǎnqǐyèzhùcèguǎnlǐguīdìng《進口食品境外生產企業註冊管理規定》由國家質檢總局於2012年3月22日總局令第145號發佈,自2012年5月1日起施行,原國家質量監督檢驗檢疫總局2002年3月14日公佈的《進口食...
進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表
受理編號:衛食無國標申字()第號受理日期:年月日進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表產品中文名稱:中華人民共和國衛生部制填表說明1.本表申報內容及所有申報資料均須打印。2.本表申報內容應當完整、清楚,不...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
...條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商)、藥品經營企業、醫療機構應當按照規定報告所發現的藥品不良反應。第四條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應報告和監測工作,...
法規文件;管理辦法中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...產企業、執行標準、檢驗報告、購貨發票、供貨協議等,進口輔料還應提供進口註冊證。3.若使用未經國家食品藥品監督管理局按注射途徑批准生產或進口的輔料,除下述情況外,均應按新輔料與製劑一併申請註冊。(1)使用...
法規文件磺酰脲類藥
...和山東威海等。近年來,意大利愛寶大藥廠和普強公司的進口產品市場份額逐漸被國產品所替代。在國內磺酰脲類糖尿病用藥醫院市場上,格列吡嗪的發展速度最快,自2003年下半年起,該產品的銷售額超過曾經聲名大噪的格列...