無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...高的加速老化溫度,亦應提供詳細的相關研究資料。需要說明的是,當醫療器械的原材料/組件在高溫狀態下易發生退化和損壞時,則不應採用加速穩定性試驗驗證其貨架壽命。(2)實時穩定性試驗實時穩定性試驗是指將某一產...
法規文件GBZ/T 210.5—2008 職業衛生標準制定指南 第5部分:生物材料中化學物質測定方法
...——增加了標準測定方法的提出要求;——增加了對編制說明的要求;——增加了警示要求。本部分由衛生部職業衛生標準專業委員會提出。本部分由中華人民共和國衛生部批准。本部分主要起草單位:中國疾病預防控制中心職...
中華人民共和國國家職業衛生標準全血還原黏度
...定的,一般在儀器出廠時均已標出,用戶也可根據黏度計說明書,自己標定K值。目前國內外常見的測量穩流狀態下血液黏度計有日本E型黏度計,國產NXE-Ⅰ型、NZ-6型黏度計等,它們僅能作血液表觀黏度測量。另一類較複雜的流...
化驗及醫學檢查;臨牀血液流變學檢查生物反饋技術
...達到全身放鬆的目的。1.慢性疼痛(1)在治療前,向患者說明所患疼痛與心理社會應激因素的關係,並介紹生物反饋的原理及注意事項,說明治療的可靠性及安全性,增強患者治療疼痛的信心,並強調治療成敗的決定因素在於患...
手術腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...料主要包括產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容,應符合《體外診斷試劑註冊管理辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)和《體外診斷試劑註冊申報資料基本...
法規文件特性理論
...入細緻的研究後指出:找不出任何一項或多項特性,足以說明領導者與一般人員的區別。管理學家德魯克也認爲,一個人的工作成效同他的智力、想象力或知識之間沒有太大的關聯,個人的才幹只有通過有條理、有系統的工作才...
心理學與精神病學溫度-雨量關係
拼音:wēndù-yǔliàngguānxì英文:temperature-rainfallrelation溫度-雨量關係是用氣溫和雨量之間的關係可以表達主要的氣候類型,這些氣候類型與生物的分佈又有一定的關係。1920年泰勒(Taylor)以溫度爲橫座標,雨量爲縱座標,來求...
生物學感受器的編碼作用
...樞的刺激性病變,也會引起身體一定部位的疼痛。這些都說明,感覺的性質決定於傳入衝動所到達的高級中樞的部位,而不是由於動作電位的波形或序列特性有什麼不同;也就是說,不同性質的感覺的引起,首先是由傳輸某些電...
生理學WS 400—2023 血液運輸標準
...生有害氣體。4.3.2.4運輸箱和蓄冷劑的使用參照廠商使用說明書。運輸箱和蓄冷劑應保持清潔狀態。4.3.2.5應在投入使用前對運輸箱的保溫性能進行確認,保溫時長應符合預期使用要求(確認方法見附錄A)。4.3.2.6運輸箱應有相應...
詞條;法規文件;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;獻血;醫療機構管理GB 30689—2014 內鏡自動清洗消毒機衛生要求
...的所有表面(內表面或外表面)進行清洗。對內鏡製造商說明的某些不能浸入水或水溶液的器械組件(如電接頭),應按照器械製造商的說明處理,在內鏡自動清洗消毒機中進行處理時避免將這些組件浸入。5.2.2沖洗:內鏡自動...
中華人民共和國國家標準;內鏡