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電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...、拉昇杆、尿袋掛鉤等。在註冊登記表、註冊產品標準及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號、規格產品的結構和組成。圖1中給出了電動病牀部分動作的體位示意圖，圖2中給出了某廠家某型號產品及部分配件...
法規文件 -
自測用血糖監測系統註冊申報資料指導原則
...資料應包括產品預期用途、產品描述、有關生物安全性的說明、研究結果的總結評價以及同類產品上市情況介紹等內容。應具體描述以下內容：1.反應體系中的工具酶相關的問題（1）葡萄糖氧化酶法因葡萄糖氧化酶方法的反應過...
法規文件 -
WS/T 381—2021 囊尾蚴病診斷標準
...試劑盒。D.3.3樣本基因組的提取：按基因組DNA提取試劑盒說明操作。D.3.4操作步驟和結果判讀：D.3.4.1採用PCR方法從疑似囊尾蚴組織中檢測囊尾蚴內轉錄間隔區（ITS）特異性基因。引物序列見表D.1。表D.1囊尾蚴內轉錄間隔區（ITS）...
詞條；衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準；囊尾蚴病診斷標準 -
中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...6使用中危害不適當的標記（標誌、標籤）不適當的操作說明（八）產品的主要技術指標：下列術語定義適用於本指導原則：差頻頻率範圍：D類設備兩路不同頻率輸出之間頻率之差的範圍。動態節律：形成干擾的中頻電流幅度的...
法規文件 -
體視學
...均爲具有一定形狀和空間分佈的幾何物體。結構的形態學描述包括兩個方面：一是該結構的定性描述，二是其定量描述。免疫組織化學技術對組織細胞結構的定性研究是本書的重點內容之一，而對於這些已定性的微觀結構定量研...
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電動手術臺產品註冊技術審查指導原則
...板、腳踏控制器等。在註冊登記表、註冊產品標準、採標說明（適用於直接採用行業標準YY/T1106-2008時）及說明書中應根據產品具體情況明確本註冊單元內各型號、規格產品的牀體和配件的結構和組成。產品結構組成示例：該產...
法規文件；手術 -
蛋白傳感器
...蛋白質成功探測血糖及啤酒中麥芽糖的相關報道，這充分說明此類蛋白質能夠將某些特定生物分子從某混合物中挑選出來，並且並不對該混合物中的其他成分造成任何不良影響。Hellinga認爲由於這些修飾蛋白作用非常強大並具有...
生物學；傳感器 -
先天性肌強直
...男女均可患病。成年起病患者可由母系或父系遺傳而來，說明先天型患兒除遺傳強直性肌營養不良的致病基因，亦接受了母系的某些遺傳因素。另一種晚發的常染色體隱性遺傳型全身性肌強直(generalizedmyotonia)，伴遠端輕度肌無力...
疾病；神經內科 -
保健食品標識規定
...保健食品標識規定第一條爲了加強對保健食品標識和產品說明書的監督管理，根據《中華人民共和國食品衛生法》(以下簡稱《食品衛生法》)和《保健食品管理辦法》的有關要求，特制定本規定。第二條本規定適用於在國內銷售...
法規文件 -
遣傳病
...兒，經細胞遺傳學分析檢查，卻有近2/3發現染色體異常，說明染色體畸變常是致死性的，僅少數出生並存活。同時也須指出，有染色體核型異常的人，可不出現能識別的表型異常。根據McKusik提供的資料表明，單基因遺傳性狀的...
疾病