2010年版藥典三部附錄Ⅻ
...人員必須具備微生物專業知識,並經過無菌技術的培訓。培養基:培養基的製備:培養基可按以下處方製備,亦可使用按該處方生產的符合規定的脫水培養基。配製後應採用驗證合格的滅菌程序滅菌。製備好的培養基應保存在2...
2010年版藥典附錄鉤端螺旋體菌苗
...E來源(分子式)與標準本品系用鉤端螺旋體菌種,在適宜的培養液中培養,經苯酚殺菌後製成。按不同流行菌型的需要,可製成各種單價或多價製品。性狀本品爲白色微帶乳光的液體。檢查照《中國生物製品規程》中鉤端螺旋體菌...
注射用紅色諾卡氏菌細胞壁骨架
...長良好,菌落小,隆起,不整齊,紅色至橙紅色。在肉湯培養基中培養7天,液麪邊緣有菌環,紅色至橙紅色,液體應澄清,有顆粒狀菌落沉澱。2.1.4.2生化反應:澱粉水解試驗呈陰性,明膠液化試驗呈陰性。2.1.5菌種保存:主種...
生物製品風疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)
...及用途:本品系用風疹病毒減毒株接種人二倍體細胞,經培養、收穫病毒液後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防風疹。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2...
生物製品;疫苗;風疹;預防類生物製品青黴素酶及其活力測定法
拼音:qīngméisùméijíqíhuólìcèdìngfǎ培養基腖15g甘油50g氯化鈉4g0.1%硫酸亞鐵(FeSO4·7H2O)溶液0.5ml枸櫞酸鈉5.88g20%硫酸鎂(MgSO4·7H2O)溶液1ml磷酸氫二鉀4g肉浸液1000ml混合上述成分,調節pH值使滅菌後爲7.0~7.2,分裝於500ml錐形瓶內,每...
重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)
...定:主種子批及工作種子批應進行以下全面檢定。2.1.3.1培養物純度:培養物接種於哥倫比亞血瓊脂平板和酶化大豆蛋白瓊脂平板,分別於20~25℃和30~35℃培養5~7天,應無細菌和其他真菌被檢出。2.1.3.2HBsAg基因序列測定:HBsAg...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品WS/T 805—2022 臨牀微生物檢驗基本技術標準
...2臨牀血液與體液檢驗基本技術標準WS/T807—2022臨牀微生物培養、鑑定和藥敏檢測系統的性能驗證上述標準自2023年5月1日起施行。特此通告。國家衛生健康委2022年11月2日前言:本標準由國家衛生健康標準委員會臨牀檢驗標準專業...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查無菌檢查法
...生物製品製造及檢定規程》中有關無菌檢查的規定辦理。培養基及其製備方法1.需氣菌、厭氣菌培養基(硫乙醇酸鹽液體培養基)酪腖(胰酶水解)15g氯化鈉2.5g葡萄糖5g新鮮配製的0.1%刃天青溶液1.0mlL-胱氨酸0.5g(或新鮮配製的0.2%...
WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果評價方法
...、抑菌噴霧劑等對微生物抑菌效果的測定。5.1.1.2試劑、培養基及器材:5.1.1.2.1試驗菌株金黃色葡萄球菌(ATCC6538)、大腸桿菌(8099)、白色念珠菌(ATCC10231)及根據抑菌劑特定用途所用的其他菌株。5.1.1.2.2試劑稀釋液:0.03mol/L...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌凍幹皮內注射用卡介苗
...物的菌種製造卡介苗。1.2如果採用次代種子批,單批收穫培養物的總代數不得超過12代(包括在馬鈴薯培養基上培育的代數與在液體蘇通培養基上的代數)。1.3菌種檢定新收到的菌種或新制備種子批應進行下列檢定。1.3.1培養特...
生物製品