醫療機構藥學門診服務規範
...據患者用藥後的反應等,可從藥物治療適應證、有效性、安全性、經濟性、依從性等方面進行評估,基於循證證據及患者具體情況進行綜合分析。重點關注患者的治療需求,解決個體化用藥及其他合理用藥相關問題。3.提供用藥...
法規文件;診療規範;醫療機構管理;藥學服務領導者
...定的社會心理傾向,即社會公衆對領導者及其角色行爲的評價、情感和行爲反應方式;從微觀上講,領導者的角色期望是指在某一特定社會羣衆中,絕大多數成員對領導者及其行爲的態度。角色期望對領導者的行爲具有一定的約...
心理學與精神病學全國衛生應急工作培訓大綱(2011-2015年)
...施;干預措施制定、選擇和實施的原則;干預措施的效果評價。7.風險溝通:風險溝通的原則、方法和技巧,疾病預防機構的風險溝通特點和基礎內容。8.現場應急的安全注意事項。個體防護的方法、防護裝置與防護原則;突發...
藥物臨牀試驗質量管理規範
...物已完成和其它地區正在進行與臨牀試驗有關的有效性和安全性資料。臨牀試驗藥物的製備,應當符合《藥品生產質量管理規範》。第七條藥物臨牀試驗機構的設施與條件應滿足安全有效地進行臨牀試驗的需要。所有研究者都應...
法規文件WS/T 654—2019 醫療器械安全管理
...器械highriskmedicaldevice具有較高潛在危險,必須嚴格控制其安全性、有效性的醫療器械。注:該類醫療器械與《醫療器械監督管理條例》中第三類醫療器械相對應。3.1.2中風險醫療器械mediumriskmedicaldevice通過特殊控制可以保障其安...
詞條;醫療設備;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;醫療機構管理影像型超聲診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...不合格標準和系統水平的功能試驗計劃。應當證明危險、安全性功能和試驗之間的可溯源性。⑤證明在檢驗的各水平,滿足軟件要求的詳細驗證確認試驗結果摘要,以及系統(整機)水平試驗的結果。⑥當前軟件的殘留缺陷或者...
法規文件醫師資格考試大綱(軍事醫學2013年版)
...體防護方法3.免疫防護(1)接種時機(2)接種方法4.藥物預防(1)預防對象(2)預防原則十四、污染區和疫區的劃定與處理1.生物戰劑污染區和疫區的劃定(1)污染區的概念(2)氣溶膠所致污染區和疫區的劃定2.生物戰...
法規文件中藥注射劑安全性再評價基本技術要求
...,指導已上市中藥注射劑的深入研究,提高中藥注射劑的安全性、有效性和質量可控性,根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》(國食藥監辦200928號)和《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,結合已上市中藥注射劑實際情...
法規文件基層醫療衛生機構中醫全科醫生轉崗培訓大綱(試行)
...方法及法定傳染病報告程序,隔離措施,計劃免疫程序,安全性與有效性。熟悉:①熟悉中醫藥社區衛生服務管理有關衛生法律法規、醫療保險的相關政策及有關問題;②熟悉社區傳染病管理,以及協助處置轄區內的突發公共衛...
法規文件預防和/或治療流感藥物臨牀研究指導原則
...合適人羣中進行充分盲態、嚴格對照的研究來產生可靠、安全性數據非常重要。申請者應該提供臨牀試驗的毒性分級方案。1.非臨牀研究:在開始臨牀試驗前,申辦者應使用從人類臨牀感染和/或動物得到的流感病毒(可以作爲新...
法規文件