豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)
拼音:huōmiǎntíjiāolínchuángshìyànzīliàodedìèrlèiyīliáoqìxièmùlù(shìxíng)《豁免提交臨牀試驗資料的第二類醫療器械目錄(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年11月24日國食藥監械[2011]475號發佈,自2011年11月24日起實施...
藥材及成方製劑顯微鑑別法
拼音:yàocáijíchéngfāngzhìjìxiǎnwēijiànbiéfǎ顯微鑑別係指用顯微鏡對藥材的切片、粉末、解離組織或表面製片及成方製劑中藥味的組織、細胞或內含物等特徵進行鑑別的一種方法。鑑別時選擇有代表性的樣品,根據各該藥材鑑...
含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則
拼音:hándúxìngyàocáizhōngchéngyàozhuǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàchùlǐyuánzé基本信息:《含毒性藥材中成藥轉換爲非處方藥評價處理原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年11月14日《國家食品藥品監督管理局辦公室關於印發...
法規文件黑龍江省野生藥材資源保護條例
拼音:hēilóngjiāngshěngyěshēngyàocáizīyuánbǎohùtiáolì《黑龍江省野生藥材資源保護條例》由黑龍江省第十屆人民代表大會常務委員會第十五次會議於2005年6月24日通過,自2005年8月1日施行。1987年3月7日黑龍江省第六屆人民代表大...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
拼音:wúyuánzhírùxìngyīliáoqìxièhuòjiàshòumìngshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。無源植入性醫療器械貨架壽命申...
法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
拼音:dòngwùyuánxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
拼音:wúyuánzhírùxìngyīliáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
拼音:zhǒngliúbiāozhìwùlèidìngliàngjiǎncèshìjìzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試...
法規文件抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則
拼音:kàngbìngdúyàowùbìngdúxuéyánjiūshēnbàozīliàoyàoqiúdezhǐdǎoyuánzé《抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求的指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗病毒藥物病毒學研究申報資料要求...
法規文件進口藥材管理辦法(試行)
拼音:jìnkǒuyàocáiguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《進口藥材管理辦法(試行)》於2005年10月21日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年2月1日起施行。第一章總則第一條爲加強進口藥材監督管理,保證進口藥材質量,根據...
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