藥品生產和質量管理規範

拼音：yàopǐnshēngchǎnhézhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice；GMP藥品生產和質量管理規範（GMP）是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件（全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDr...

藥品安全試驗規範

拼音：yàopǐnānquánshìyànguīfàn英文：Standardofsaftytestofmedicinesandchemicalreagents藥品安全試驗規範簡稱GLP，是實驗條件下，進行藥理、動物試驗（包括體內和體外試驗）的準則，是保證藥品安全有效的法規。該規範繫世界衛生組織（...

甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定

拼音：gānsùshěngshípǐnyàopǐnjiāndūguǎnlǐjúxīnkāibànyàopǐnpīfāqǐyèxǔkězhǔnrùzànxíngguīdìng《甘肅省食品藥品監督管理局新開辦藥品批發企業許可准入暫行規定》由甘肅省食品藥品監督管理局於2009年7月20日甘食藥監市〔2009〕246...

國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知

拼音：guójiāwèishēngjiànkāngwěibàngōngtīngguānyújiāqiángyīliáojīgòumázuìyàopǐnhédìyīlèijīngshényàopǐnguǎnlǐdetōngzhī基本信息：《國家衛生健康委辦公廳關於加強醫療機構麻醉藥品和第一類精神藥品管理的通知》由國家衛生健康...

第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄

拼音：dìèrpīguójiāzhòngdiǎnjiānkònghélǐyòngyàoyàopǐnmùlù基本信息：《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》由國家衛生健康委辦公廳於2023年1月13日《國家衛生健康委辦公廳關於印發第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄的...

節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案

拼音：jiéyuēyàopǐnzīyuánèzhìyàopǐnlàngfèideshíshīfāngàn基本信息：《節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案》由國家衛生健康委、市場監管總局、廣電總局國家中醫藥局、國家藥監局於2023年12月18日《關於印發節約藥品資源遏...

第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單

拼音：dìèrpīgǔlìfǎngzhìyàopǐnmùlùjiànyìqīngdān基本信息：《第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單》由國家衛生健康委藥政司於2020年12月30日《關於第二批鼓勵仿製藥品目錄建議清單的公示》公示。發佈通知：關於第二批鼓勵仿製...

吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法

拼音：jílínshěngyàopǐnhéyīliáoqìxièxíngzhèngchùfáwěituōbànfǎ《吉林省藥品和醫療器械行政處罰委託辦法》於2010年6月21日由省政府第5次常務會議討論通過，2010年7月18日吉林省人民政府令第213號公佈，自2010年9月1日起實施。吉林...

藥品包裝用材料、容器註冊驗收通則

...或其它有關標準，不得對藥品的質量產生不良影響。採用進口原料應有口岸質量檢驗部門的檢驗報告。第二十七條藥包材生產所用物料應從符合規定的單位購進，並按規定入庫。第二十八條待驗﹑合格﹑不合格物料要嚴格管理。...

蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法

...蛋白同化製劑、肽類激素實行進出口准許證管理。第三條進口蛋白同化製劑、肽類激素，進口單位應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請。第四條進口供醫療使用的蛋白同化製劑、肽類激素，進口單位...